原标题:高血压领域打破10年无新药困境
诺华制药宣布,国家药品监督管理局于6月1日批准诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)用于治疗原发性高血压。作为诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)继2017年心衰适应症上市之后在中国获批的第二个适应症,此次获批标志着国内高血压治疗领域10多年来的新药突破。
沙库巴曲缬沙坦是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。一项由中国心血管健康联盟副主席,北京大学第一医院霍勇教授牵头进行的III期临床研究结果显示:治疗8周后,沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB类药物中降压效果最好的奥美沙坦(对照药),且能明显提高患者的血压达标率。该研究共纳入了1,438名18岁及以上的亚洲轻中度原发性高血压患者(坐位收缩压≥140至<180 mm Hg),其中中国患者占85%。此外,多项研究还显示,无论高血压患者血压水平高低、是否合并危险因素或心肾损害,沙库巴曲缬沙坦均表现出普适的降压疗效。