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四川科伦药业创新药物获国家药品监督管理局临床试验通知书

时间:2021-07-03 15:47:59 | 来源:界面新闻

原标题:四川科伦药业创新药物获国家药品监督管理局临床试验通知书

7月2日,四川科伦药业股份有限公司发布关于公司创新药物SKB336注射液获临床试验通知书的公告,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物SKB336注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。

公告中介绍,SKB336注射液是科伦药业开发的全新的具有自主知识产权的靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单克隆抗体,拟用于预防和治疗血栓栓塞性疾病,截至公告披露日,全球尚未有获批上市的同靶点药物,公司在SKB336注射液整体项目已投入研发费用约3295万人民币,将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求,组织实施SKB336注射液的临床试验。

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