原标题：辉瑞承认其新冠疫苗有效性正在下降，宣布研发第三针增强剂
据美国有线电视新闻网（CNN）8日报道，美国辉瑞公司在周四表示，该公司发现其生产的新冠疫苗的有效性正在下降，并表示正在加紧努力研发一种疫苗增强剂，以保护人们免受变异病毒的侵害。
辉瑞公司表示，在发布更多关于施打疫苗第三针增强剂的效果数据后，将在8月份向美国食品和药物管理局（FDA）申请增强剂的紧急使用授权。
辉瑞公司在一份声明中，“从以色列卫生部公布的真实世界数据来看，尽管（辉瑞）疫苗在预防严重疾病方面的有效性仍然很高，但接种半年后，（辉瑞）疫苗在预防感染和出现症状方面的有效性都有所下降。此外，在这一时期，德尔塔变体正在成为以色列和许多其他国家的疫情中占据主导地位的病毒变体。这些发现与公司正在进行的针对三期实验研究的分析一致。”
声明写道，“虽然在接种后6个月内对严重疾病的防护有效性仍然很高，但随着时间的推移，对症状性疾病的有效性会下降，而且变异毒株的持续出现是有预期的。根据到目前为止的所有数据，辉瑞和德国生物技术公司（BioNTech）认为，在接种第二剂疫苗后的6到12个月内，接种第三剂疫苗可能是有益的，以保持最高水平的保护。”
以色列卫生部本周早些时候发声明称，由于德尔塔变体的传播，辉瑞疫苗的有效性从超过90%下降到约64%。
辉瑞公司估计，其与德国生物技术公司（BioNTech）合作研发的疫苗增强剂产生的中和抗体水平比接种两剂后产生的抗体水平高出5至10倍。该公司在声明中称，两家公司希望尽快发布更明确的数据，并在同行评审的期刊上发表，并计划在未来几周内向美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和其他监管机构提交数据。
此外，辉瑞公司还称，正在研发一种用于增强剂的新配方，可以更彻底地保护人们免受新变种的侵害。
辉瑞公司表示，“虽然辉瑞公司和德国生物技术公司认为，第三剂BNT162b2疫苗有可能对包括德尔塔在内的目前已知的所有变体保持最高水平的保护效果，但两家公司仍保持警惕，并正在研发针对德尔塔变体全部刺突蛋白的辉瑞-生物技术新冠疫苗的更新版本。用于试验的第一批mRNA已经在德国美因茨的生物技术公司工厂生产。两家公司预计，临床研究将于8月开始，但需获得监管部门的批准。”而目前的辉瑞疫苗针对的只是刺突蛋白的一部分——病毒用来附着在细胞上的那一部分。（编辑：HHJ）
