原标题:恒瑞医药:上半年营收133亿,卡瑞利珠单抗收入环比负增长
8月20日,江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药,600276)发布2021年上半年业绩报告。财报显示,上半年营收132.98亿元,同比增长17.58%;归属于上市公司股东净利润26.68亿元,同比增长0.21%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润26.47亿元,同比增长3.31%。
对于2020年半年报12.79%的营收增幅,恒瑞医药2021年上半年营收增幅有所回升,但净利润增幅再次下降。2020年中报显示,其归属于上市公司股东净利润同比增长10.34%,扣非净利润同比增长11.94%。2019年中报显示,其归属于上市公司股东的净利润同比增长26.32%,扣非净利润同比增长25.21%。
对此,恒瑞医药称,报告期计提股权激励费用3.65亿元,剔除该项影响,报告期内归母净利润同比增10.51%,扣非归母净利润同比增13.96%。
恒瑞医药半年报部分财务数据
从具体业务上来看,仿制药销售下滑,创新药收入比重提升。报告期内创新药实现销售收入52.07亿元,同比增长43.80%,占整体销售收入的比重为39.15%。
恒瑞医药在中报里提到,自2018年以来,公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%,对公司业绩造成较大压力。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,报告期内销售收入环比下滑57%。
在创新药竞争方面,恒瑞医药提到,国内创新型生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,生物医药创新面临严峻挑战。
值得关注的是,PD-1抗肿瘤药卡瑞利珠单抗是恒瑞医药的主要产品,截至今年6月,已经获批了6个适应证。最新的中报并未透露具体的销售数据,但提到,自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。
恒瑞医药称,公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破。
报告显示,报告期内,恒瑞医药研发投入25.81亿元,同比增长38.48%,研发投入占销售收入比重达19.41%,创历史新高。上半年,公司共取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得41个药品临床批件以及10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作,并有240多个临床项目在国内外开展。同时,提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件,获得国内授权64件、国外授权59件。
在国际化方面,上半年,恒瑞医药在海外研发支出6.43亿元。报告显示,恒瑞在美国、欧洲等地建立了136人的海外研发团队,报告期内,共推进开展23项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段,共启动86家海外中心。
值得一提的是,恒瑞医药上半年获得了3项美国FDA临床批件,其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组,并启动了美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作。基于此研究,卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格,有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持,使其海外上市目标再近一步。
今年以来,恒瑞医药股价呈现下跌趋势,截至8月19日收盘,恒瑞医药跌2.09%,报收53.84元/股,市值3444.4亿元。