原标题：正式启动科创板上市辅导！天境生物或成第二家三地上市生物药企
大健康
作者：肖伞伞
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编辑：林怡龄
13 分钟前
[亿欧导读]
天境生物正式启动科创板上市辅导，或将实现“A+H+N”三地上市。
题图来自“收费图库”
亿欧大健康24日从上海证监局官网获悉，美股上市公司天境生物（I-Mab.US）已同中金公司签署上市辅导协议，并于7月29日在上海证监局备案，拟科创板挂牌上市。
7月27日，天境生物曾宣布拟在科创板上市的初步计划，预计将于2022年完成。与此同时，天境生物也有意在港交所IPO。天境生物CFO朱杰伦曾表示，天境生物计划港交所和上交所双重上市的计划正在取得实质性的进展。
天境生物于2020年1月在纳斯达克挂牌上市。而如若冲击科创板和港股成功，其将成为继百济神州之后，第二家三地上市的生物药企。天境生物成立于2016年，是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化。
商业化加速
肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗一直是天境生物的主战场。耕耘多年，天境生物在2021年或将迎来第一款商业化产品。
今年，天境生物进展最快的产品CD38抗体菲泽妥单抗即将迈入商业化阶段，适用于三线或二线多发性骨髓瘤（MM）的治疗。年报透露其有望在2021年第四季度提交新药申请。
另一款明星产品CD47抗体（TJC4）则展现了超强的吸金能力。2020年9月，天境生物与艾伯维宣布与就明星产品CD47 单抗lemzoparlimab（TJC4）展开全球的开发和商业化开展合作。合作潜在总金额接近30亿美元，创下当年中国创新药企对外授权转让的新高。
这一亮眼的商业授权合作，也让天境生物首次实现全年盈利。在2020年报中，天境生物全年营收15.43亿元，同比增长5042.23%。净利润4.71亿元，营收主要源于与艾伯维就CD47达成的授权合作。
作为热门靶点，CD47一直被行业认为是继PD-1/PD-L1之后，肿瘤免疫领域的下一个重要靶点。与其他已知的CD47抗体有所不同的是，TJC4拥有一个独特的结合表位，可最小程度与红细胞结合，且不产生凝聚作用，同时具有强大的抗肿瘤活性，有潜力成为“同类最优”的CD47单克隆抗体。据了解，今年下半年，TJC4会在中国开启一个新的Ⅱ期临床。
“创新跟商业化需要有很好的结合。”天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士此前在接受亿欧专访时表示，“CD47抗体的转让，为公司建立了良好的现金流，去年就实现了盈利。而后续与销售收入的叠加，也会让公司的财务状况继续朝着盈利的目标前进，以支持持续创新。”
当下，天境生物向全产业链商业化公转型的步伐仍在加速。“在中国科创板实现双重上市，将使我们能够在境内市场形成互补的股东基础，以支持我们快速的增长及向覆盖全产业链的综合性生物制药公司转型。”朱杰伦如此说道。
多条管线迎进展
事实上，为平衡创新和风险，从成立之日起，天境生物就给自己定下了“双轨驱动”的发展策略，打造兼具国际竞争力和风险均衡的全球和中国研发管线。其中，中国管线聚焦聚焦中国临床需求，实现“快速产品上市”的开发策略；全球管线聚焦全新或高度差异化的创新产品，实现“快速概念验证”的开发策略。
截至目前，天境生物共有16款创新药研发管线，其中有三分之二处于临床Ⅱ期和Ⅲ期阶段，19个已启动或即将启动的1/2期临床研究项目。预计到2021年底，将有另外4款候选药物进入临床前研究阶段。
图源：天境生物目前，天境生物的全球研发管线集中在两种分子类型：单克隆抗体和双特异性抗体。5个单克隆抗体候选药物中，CD47抗体（TJC4）和CD73抗体（TJD5）是极具代表性的两个候选药物，两者均已在美国开展临床Ⅰ期试验。处于同样进度的还有GM-CSF单抗TJM2。
而TJ210/MOR210已于今年2月获得中国国家药品监督管理局批准开展临床研究。其Ⅰ期临床试验将评估TJ210/MOR210单药治疗复发或难治性晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
双特异性抗体方面，天境生物亦在持续深耕。目前该司有4个以PD-L1单抗为基础的双特异性抗体，PD-L1作为主要信号与其他第二信号相互协同起作用。这些信号包括：4-1BB抗体（TJ-L14B），IL-7（TJ-L1I7），B7-H3抗体（TJ-L1H3）和CD47抗体（TJ-L1C4）。
此外，上述公司还开发了两个创新型双特异性抗体，分别是同时靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体TJ-CD4B（ABL111），以及将抗CD47单抗TJC4与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）结合，打造的“强化”型CD47阻断剂。
据悉，TJ-CD4B是全球首款、也是迄今为止唯一一款获批临床的Claudin 18.2/4-1BB双特异性抗体。日前，其已获FDA批准开展一项多中心的Ⅰ期剂量爬坡试验，以评估TJ-CD4B治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
另外，天境生物也计划于2021年年内在中国开展TJ-CD4B治疗胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌患者的相关剂量爬坡研究。
不难看出，随着产品管线的稳步推进，天境生物即将迎来丰收期，而此次三地上市，将有望推动它向覆盖全产业链的综合性生物制药公司转型，但商业化策略，销售团队、市场部门以及供应链的建设，却是其不能不思考的核心话题。
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