美国疫苗厂商Novavax周一发布业绩报告称，正在寻求其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373的全面上市批准，并预计该疫苗在审批通过后，有望在今年为公司带来40亿至50亿美元的收入。
目前该疫苗已经在英国以及欧盟多地获得了紧急批准使用，并于上个月底申请了针对美国成年人的紧急使用授权，此前由于生产和制造方面的问题，该疫苗的批准一度被推迟。这也导致该公司近三个月股价跌去近60%。
该公司早些时候预测，到2022年将在全球交付20亿剂次的新冠疫苗。公司还表示，截至目前已向印尼交付约900万剂疫苗，向澳大利亚交付600万剂疫苗，向韩国交付200万剂疫苗，预计今年上半年将向欧洲供应6900万剂疫苗。
在Novavax最新公布的一项在英国进行的后期临床研究的扩展分析表明，其新冠疫苗能够提供六个月以上的长期保护。数据显示，两剂NVX-CoV2373疫苗在接种六个月后，对防止新冠症状性感染的整体有效性仍然能够达到82.7%。公司此前公布的三期临床试验数据显示，两剂疫苗接种对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%。
此前辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）和Moderna公司公布数据显示，疫苗在接种两剂之后六个月，抗体会出现显著下滑，目前两家公司的加强疫苗已在全球接种，公司高管近期都表示，今年秋季需要接种第四剂加强针以对抗奥密克戎变异株。
一位疫苗专家对第一财经记者表示：“Novavax疫苗针对的是病毒的S蛋白，理论上来说，S蛋白可以激发更为长久的免疫反应，这在过去针对其他病毒的动物实验中已经得到证实，但是毕竟现在也还只有6个月的数据，是否真正能够提供针对新冠病毒的长效保护仍然有待观察。”
他还表示，该疫苗使用的S蛋白是在德尔塔和奥密克戎变异株尚未出现时的S蛋白，因此针对其他新冠变异株是否仍然能够提供同样长久的免疫保护，也需要进一步验证。
由于Novavax疫苗获得批准使用较晚，目前数据还不足以支撑该公司加强剂的推出。不过Novavax表示，正在开发一种针对奥密克戎的特异性疫苗，并预计将在第一季度对该疫苗进行商业化。
Novavax的重组蛋白疫苗基于昆虫蛋白表达，使用纯化的病毒片段来刺激免疫反应。从抗原来看，与辉瑞/拜恩泰科以及强生公司一样，Novavax的疫苗选择了新冠病毒S蛋白结构中的S-2P（两个脯氨酸取代）的靶标设计，S-2P抗原能够更好地诱导中和抗体滴度引发免疫反应。
重组蛋白疫苗的整体研制进程要晚于mRNA疫苗，重组蛋白疫苗是一种传统的疫苗制备方式。中国已经批准的智飞生物的新冠疫苗就属于这种技术类型。此外，国药集团也已经研发出一款重组蛋白疫苗，并有望作为异源加强免疫。
上周，法国制药巨头赛诺菲与英国制药巨头葛兰素史克（GSK）共同开发的一款抗新冠病毒重组蛋白疫苗也公布了积极的大规模三期临床研究结果，不过这款疫苗的研发推迟了将近一年。
赛诺菲和GSK数据显示，该疫苗对抗新冠严重疾病以及住院的有效性达到100%，对抗新冠中重度疾病的有效性为75%，对抗新冠所有症状性感染的有效性为58%。两家公司希望能够将这种疫苗作为加强剂提供接种。
