2022年8月9日，国家医疗保障局点名通报广州白云山医药集团股份有限公司旗下3家药企——广州白云山天心制药股份有限公司（下称“天心制药”）、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（下称“白云山制药总厂”）、广州白云山敬修堂药业股份有限公司（下称“敬修堂”），为规避“两票制”政策和监管，与下游50多家药品代理商相互串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现。涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。
通报一出引起广泛关注。8月10日早间，广州白云山医药集团股份有限公司公告称，相关负责人已免职或停职处理。已经责成三家企业停止与相关代理商、经销商的合作，全面整改营销模式，在全国范围内进行相关产品降价或撤网。
事实上，上述3家企业自6月以来早已陷入撤网风波，除此之外，还因为“集采”断供、失信而多次收到“罚单”。股价方面，白云山A股自6月27日开始一路下跌，从6月27日最高点32.49元/股，下跌至8月11日收盘27.6元/股。
早已陷入撤网风波
事件早有端倪，早在今年6月份，此次被国家医保局通报的三家药企就已经深陷“撤网”风波，其上百个药品在山东、安徽、贵州、山西等省份纷纷或撤网或降价。
蓝鲸财经记者梳理了其1个月内4次被撤网的时间线。
6月8日，山东省公共资源交易中心在发布《关于部分产品撤网补充公示的通知》，其中天心制药的22个品种，包括注射用头孢米诺钠、罗红霉素胶囊等将撤网。
6月10日，安徽省医药集中采购服务中心公告称，根据国家医保局的要求，对白云山制药总厂、天心制药及敬修堂生产的相关药品进行撤网及价格整改，相关企业在整改后须保障供应、满足临床用药需求。
据安徽省医药集中采购服务中心的撤网及价格整改文件，敬修堂、白云山制药总厂与天心制药的阿莫西林、头孢呋辛酯等229个药品品规被进行撤网及价格整改。其中，阿莫西林、头孢呋辛酯片、注射用头孢呋辛钠等152个药品被列入禁用目录。
白云山就此提出申诉，但安徽省在6月17日发布《关于白云山天心部分药品价格整改申诉处理的公告》驳回了白云山的申诉。
6月10日同日，贵州省公共资源交易中心公告称，对白云山制药总厂和天心制药相关药品进行降价或撤网。
6月14日，根据山西省药械集中招标采购中心披露信息，敬修堂、白云山制药总厂与天心制药主动申请撤销其89个药品品规在山西的挂网采购资格。山西省药械集中招标采购中心通知指出，该3家企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网。
挂网采购即药品生产企业与医保部门、医疗机构议价后将议价结果公开挂到平台上，撤网意味着，在该省份的公立医院将不得采购上述产品，对产品销量会产生重大影响。一个月内4次被撤网，从被动撤网到主动撤网，彼时业内已有传言，老牌药企白云山下属三家企业涉及严重的商业贿赂，及使用虚高价格和利用不正当商业手段促销等。
集采断供，多次失信
除了大规模撤网，白云山还因为“集采”失信而多次收到“罚单”。
今年3月，甘肃省医疗保障局发布《省带量采购药品中选企业失信行为处理结果》，天心制药因未履行承诺事项，严重影响采购协议签订和中选药品采购，被分别给予撤废采购协议、取消中选资格并撤网等处理。
2021年5月，上海阳光医药采购网发布《关于上海市2021年度自费药品议价价格核查情况的公示（第一期）》，有12家企业的药品价格高于五省市最低价，其中就包括白云山的主打产品枸橼酸西地那非片。
同年8月，湖南省医药集中采购平台发布通报称，包括天心制药在内的13家医药企业因未如实填报外省最低挂网价格，存在失信行为，湖南省医药集中采购平台最终对该13家药企的失信等级定为“一般”。
虚抬药价套取资金、涉嫌行贿
“两票制”，是指药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。推行“两票制”的目的就是进一步降低药品虚高价格，减轻百姓用药负担。
根据此次国家医保局的通报，为规避“两票制”政策和监管，天心制药、白云山制药总厂、敬修堂等3家药品生产企业，通过增加中间商“赚差价”的方式套现。
套现的主要操作方式是，药品生产企业与药品代理商签订合作协议，在原料药采购环节增加指定的“经销商”，由“经销商”按正常价格购进原料药，提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。
药品生产企业以“原料药涨价、生产成本高”的名义，将原料药的虚高价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。原料药“经销商”受药品代理商实际控制，将低买高卖原料药获得的差价收入套现，转移至药品代理商，供其实施医药商业贿赂。
以注射用头孢硫脒为例，白云山制药（制剂厂）和白云山化学制药厂（原料厂）属同一集团，但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购，而是额外设置套现流程，由代理商控制的原料药“经销商”转手，低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格，使得药品生产流通环节表面上符合“两票制”等政策规定，逃避监管。
上海正策律师事务所合伙人合规中心主任李翔律师指出，以上行为在实质上指向了“规避两票制”的违法目的，该行为有违《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》关于“规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价”的规定初衷，行政合规问题已经出现。其次，根据《通报》内容，在原料药采购环节，本应是同集团项下公司的正常交易，却为了抬高药价增加指定的“经销商”，因此原料药厂与经销商签署的合同本身缺乏合理性，法律效力存疑。
“此外，将套现收入转移至代理商，再通过该代理商进行行贿的行为，属于《反不正当竞争法》中明确规定的“商业贿赂”行为，相关责任人员行贿、虚开增值税发票的行为有可能构成违法犯罪。”李翔律师说。
根据此次通报，天心制药等3家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等87种药品进行价格整改，剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分，平均降幅50%以上，部分品规被停止采购。
此次通报指出，国家医保局将会同有关部门继续指导各省份，根据企业整改落实情况以及相关部门认定的违法违规事实，做好医药价格和招采信用评价工作，并配合有关部门持续纠正医药购销领域不正之风。请广大药品生产经营企业引以为戒，主动规范自身经营行为，恪守公平合理、诚实信用和质价相符的法定定价原则，为营造风清气正的市场环境和行业生态共同努力。
