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本报讯（记者朱汉斌）中山大学附属第一医院研究人员牵头验证了全球首个白细胞介素-6反式信号通路抑制剂Olamkicept（奥拉奇西普或TJ301）可有效治疗中重度溃疡性结肠炎，显著提高炎症性肠病患者的临床应答、临床缓解和黏膜愈合等疗效指标，且安全性良好。相关论文近日发表于《美国医学会杂志》。
论文通讯作者、中山大学附属第一医院教授陈旻湖表示，研究结果将为炎症性肠病带来新的治疗方案，为奥拉奇西普在炎症性肠病领域临床应用和进一步研究探索奠定了重要基础。
炎症性肠病是一组病因及发病机制尚未完全阐明、反复发作的胃肠道慢性炎症性疾病。白细胞介素-6被认为是炎症性肠病发病的关键介质。
陈旻湖团队牵头，联合22家医院和研究中心共同完成了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅱ期研究。91例受试者被随机分为3组（1：1：1），分别为600毫克组、300毫克组和安慰剂组。结果显示，奥拉奇西普对中重度溃疡性结肠炎患者具有良好的疗效，尤其是600毫克剂量组第12周完整Mayo评分临床应答例数（58.6% ）高于安慰剂组（34.5%），临床缓解例数（20.7%）高于安慰剂组（0），黏膜愈合率（34.5% ）高于安慰剂组（3.4%）。
论文第一作者、中山大学附属第一医院消化内科主任医师张盛洪表示，研究进一步证实了奥拉奇西普在中重度溃疡性结肠炎患者中的安全性和疗效，对于填补溃疡性结肠炎这一重大慢病重症患者未被满足的临床需求具有重要价值。
研究证明，奥拉奇西普预期与现有生物制剂效果相当，但未出现其他白细胞介素-6抑制剂相关的重度不良事件，更安全耐受，因此更适合于早期及长期使用。这对于炎症性肠病疾病治疗“关口”前移、实现稳定的慢病管理具有重要意义，可有效减少患者并发症和死亡率。
相关论文信息：https://doi.org/10.1001/jama.2023.1084
