原标题：这个化妆品细分专业，正迎来重大利好
随着2021年新《化妆品监督管理条例》的施行，《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品安全评估技术导则》（征求意见稿）等配套规章制度逐渐出台，国家对原料及化妆品所提交资料的合法性、真实性和可追溯性，进行了更加严格的监管和规定，对化妆品安全评估技术标准、安全风险程度评判提出了更加科学、合理的规范。
在这样的背景下，化妆品的安全管理问题已然成了化妆品监管的重中之重，而化妆品毒理学测试行业，无论在人才、技术等方面都将进入一个快速发展阶段。
01毒理学，铸就化妆品安全性评估基石
而在化妆品安全性的评估中，毒理学试验测试则是其重要的一部分。
毒理学是公共卫生与安全的基石，通俗讲，食品、药品、医疗保健品包括化妆品的安全，都需要靠毒理学支撑的。
据《化妆品注册备案管理办法》显示，化妆品安全评估报告结论不足以排除产品对人体健康存在风险的，应当采用毒理学试验方法进行产品安全性评价。
安全性毒理学评价是应用规定的毒理学程序和方法，通过毒理学动物试验和暴露人群的观察，检测评价某种化学物质的毒性及潜在健康危害，对该物质能否投放市场作出取舍的决定，或提出人类的健康安全接触条件,即对人类使用这种物质的安全性作出评价的过程.。
随着5月1日化妆品注册管理行业新规的施行，业内对质量安全的关注度越来越高，毒理学的学科重要性逐步显现，关于毒理学测试的讨论也日益多了起来，最明显的就体现在对此方面人才的需求上。
记者在招聘网站上搜索发现，“化妆品质量安全员”“安全性毒理评估”等岗位的需求逐渐增多。
“化妆品行业这种新法规的出台，在一定程度上会督促企业加强对安全生产评估这方面的完善。”上海交通大学医学院研究员，原广东检验检疫局技术中心毒理学部主任程树军表示，目前国内化妆品企业对质量安全生产评估的认识仍处在一个被动监管的局面，在人员方面，尤其是毒理学家方面的配备上，比较欠缺。这与一些欧美国家企业是有所不同的，被动的监管远远没有主动把控，将产品的质量安全生产放在主动位置更加长远。
在采访中，程树军强调，化妆品企业要想在日渐国际化的市场上，获得长足的竞争力，就应该转变思维，将消费者的健康在第一位，重视人的安全和健康，在化妆品安全评估方面将目前这种对监管的被动应对，变成主动地为消费者负责。
“毒理学家或风险评估人员是化妆品安全质量的把关者，对化妆品安全检测数据负责，是企业必不可少的标配人员，他们至少要从三个层面去把控行业情况，一是了解国内的毒理测试程序，二是了解国内外安全技术规范的标准和差距，三是能够看得懂检测报告，这些是对消费者安全负责的基本体现。”
《化妆品安全评估技术导则（征求意见稿）》对化妆品安全技术评估人员的要求但因毒理测试专业性门槛高，花销大，且并不能够带来直接的经济效益，在目前市场上并不受重视。
02 毒理检测新技术或将取代动物实验
提到毒理学检测，就不得不提动物实验。众所周知，在我国，原料、化妆品在推向市场之前，要经过动物实验进行毒理性检测，以测定其含有的化学物质对人体的伤害程度。
但随着科技发展的进步和人文观念的兴盛，国际上对于动物实验的残忍性和科学性产生了质疑，欧盟、以色列、巴西、印度等国家或地区2013年起在化妆品领域就已逐步禁止动物实验，使用非动物检测手段开展化妆品的安全风险评估。
就我国而言，资料显示，中国虽然没有公开禁止动物实验，但在化妆品领域，特别是欧盟开始动物实验禁令以来，国内的替代方法研究就一直备受关注。如2016年，3T3NRU光毒性检测方法被纳入《化妆品安全技术规范》中，这一里程碑式的事件标志着动物替代方法正式进入了我国的化妆品标准体系中。
“近十多年来我们建立了替代方法的标准化开发平台和技术服务平台，借鉴和开发了二十余种可替代动物实验的体外方法，比如预测动物经口毒性的方法、光毒性的方法、检测眼刺激性的鸡胚方法和离体牛角膜方法、预测皮肤刺激性的3D皮肤模型方法和一批用于体外功效筛查的方法等，并且具备了向国内外化妆品生产企业提供技术服务的能力。”程树军在接受公开采访时表示。
据了解，程树军从2005年起就开始专门从事动物实验的替代方法开发、标准化及推广应用的研究，主编《实验动物替代方法原理与应用》《化妆品评价替代方法标准实施指南》等多部著作。在即将于本月24-26日在深圳会展中心举办的PCHi 2021，程树军还牵头上海市毒理学会与PCHi联合打造了化妆品检验检测高峰论坛与展示专区。展示专区和论坛一体化运作，提供新法规下化妆品产业高质量发展的检验检测和研发技术支撑。
随着近期《化妆品注册备案管理办法》的公布，国内业界一直备受关注的“无动物测试”化妆品是否能够进中国也正式得到了官方“盖章”。这意味着自5月1日起，中国将对“进口普通化妆品”免除动物测试。
“不管是动物测试，还是替代性测试，都是保证人体安全的手段。放在第一位一定是为了人的健康。近年来，中国化妆品毒理测试技术和条件的逐渐成熟，使得动物替代测试方法有望能够代替传统的毒理学评价模型。”程树军表示。
这种进步的替代测试方法，不仅可以免除动物测试，还能运用纳米技术、基因组学和计算机模拟等高新技术，实现更安全、有效、经济的毒性检测法，对化妆品产品质量负责。这一转变看似微小，但可以说是中国本土化妆品技术进入全新阶段的小小里程碑。
