国家“十四五规划”：突破高端医疗设备核心技术

原标题：国家“十四五规划”：突破高端医疗设备核心技术

今年3月，十三届全国人大四次会议表决通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》(简称“十四五规划”)，其中的“专栏4制造业核心竞争力提升”中提到要突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。与此同时，广东省卫健委也发布了关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，公示显示可采购进口的医疗设备数量从132种降低到46种，意味着国产医疗设备进医院再次扩大范围，国产设备进口替代加速推进。

近年来，无论是国家层面还是各省市地方政策都在鼓励采购国产产品，提高公立医疗机构国产设备配置水平。在国策鼓励之下，大批优秀的国产医疗器械企业快速成长。位于广东佛山的广东欧谱曼迪科技有限公司(以下简称“欧谱曼迪”)正是其中的佼佼者。该企业通过7年的努力跃居国内荧光导航内窥镜市场第二位( 为国内厂家首位)，开创了国产品牌打破国外高端医疗垄断的先河。

据了解，欧谱曼迪是一家由数位毕业于清华大学的核心成员发起创办的国家高新技术企业。公司致力于将世界最先进的航空航天技术应用于高端医疗器械的研发和生产。目前，欧谱曼迪已经取得了欧盟CE及国内多项注册认证、数十项发明专利和实用新型专利，其自主研发的4K极清荧光导航内镜系统产品和技术处于世界领先水平。

(欧谱曼迪亮相中国医学装备大会)

从国家 “十四五规划” 到广东省进口产品目录清单都在为医疗器械国产替代打开通道。其实早在2019年，广东省卫生健康委、省药品监管局发布的重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项指南就指出，要重点支持突破医学影像设备、先进治疗设备等领域制约行业创新发展的关键技术瓶颈，研制一批具有自主知识产权的设备与器械、核心部件、新型生物材料等，进一步强化广东省在医疗器械领域的特色和优势。

在政策引导下，欧谱曼迪市场占有率快速增长，其自主研发的“高清”、“极清”等创新性荧光导航内镜系统已经在全国四百多家大型三甲医院得到使用。在由国家卫生计生委规划与信息司委托中国医学装备协会开展的第五批优秀国产医疗设备产品遴选中，欧谱曼迪荧光导航内镜系统以总分第一的成绩入选，在产品与技术上实现了从跟跑到领跑的跨越。

2020年，广东省卫生健康委指出要积极加大对国产自主品牌大型医用设备配置许可环节支持力度。对于医疗器械使用单位申请大型医用设备配置许可，原则上应选择国产设备。另外，对于首台套产品(如欧谱曼迪“荧光导航内镜系统”)、国家科技部成果转化项目产品、中央和省委组织部认定的人才项目产品、广东生产产品、科技部认定国内首创产品等也会加大支持力度。

随着这些政策的落实以及更多类似文件的推行，一批具有核心技术优势的本土医疗器械企业将加快打破国外品牌垄断国内市场的局面，推动实现国产医疗器械从“中国制造”到“中国智造”的蜕变。