原标题：天境生物拟筹备二次上市 年底将有新药申报上市
国内创新药企正加速进入商业化收获期。
“天境生物创立至今以及未来都会聚焦在创新上，也就是避免同质化。”近日，天境生物创始人兼董事长臧敬五在2021天境生物研发日上向21世纪经济报道记者介绍，目前天境生物整个管线有16款创新药，到今年年底将有16个临床研究在中国、美国两边开展，大概2/3都在2期、3期临床。
臧敬五介绍称，天境生物的研发管线不仅具有创新而且目前都非常成熟。在这基础上，天境生物的商业化进程持续提速中，也能在产品不同的阶段实现它的价值点。“如在过去的三年里面，我们对外转让了三个项目，包括对石药、乐普等药企的转让。其中最大规模的是去年向艾伯维的转让CD47项目，此举为公司建立了现金流，最直接的表现就是公司在去年实现了盈利。”
实际上，随着近年来我国生物医药产业的发展以及生物药企持续的研发投入，包括天境生物、基石药业、腾盛博药等在内的创新药企都开始进入了收获期，商业化进程进一步提速。梳理这些生物医药可以发现，其商业化路径已经呈现多样化，并在产品不同阶段就开始实现其价值。
此商业模式能够快速推动企业发展，同时也得到资本认可。臧敬五向21世纪经济报道记者透露，天境生物正在筹划在科创板或港股二次上市，无独有偶的是，近日也传出腾盛博药拟赴港上市的消息。
商业化提速
“像CD47、CD73，以及后续的创新药，我们都会选择在美国做临床。在美国临床就两个目的，证明它的创新性、安全性以及部分的疗效；同时用美国的临床数据与大公司做战略合作，做各自强项的部分，将把中国以外的商业化权益跟大公司合作，利用大公司的实力快速把这些创新药推到市场，甚至是全球市场。同时我们一定会保留中国的权益，因为这是中国的自主创新。” 臧敬五解释称，在中国快速取得市场，这是天境生物一直以来的策略，也是能够快速推进创新药的研发策略。
2020年9月，天境生物和艾伯维共同宣布，双方就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系，天境生物可获得最高可达17.4亿美元（约合人民币118.97亿元）的里程碑付款，与艾伯维的合作潜在总金额接近30亿美元（约合人民币204.95亿元），刷新中国创新药企产品权益转让纪录。
“我们对于这样的合作交易保持积极的态度，也正在谈一些合作。希望通过这一些交易，有一个持续性的现金流。这个现金流最晚到2023年会跟产品的销售叠加。” 臧敬五向21世纪经济报道记者表示。
据了解，目前艾伯维正在杭州建一个全球标准的GMP生产基地，包括商业化的生产。臧敬五介绍称，目前该生产基地正在稳步推进中，预计2022年下半年，完成三条管线的建设，推进天境生物所有的项目在中国美国两边开展。
“商业化预计的是8条生产线，会在2023年年底建成前面的两条线，第一个产品是TJ202，后续也包括长效生长激素、TJ301等都会选择在杭州的生产基地来生产，这是重要的一步，也是商业化重要的一步。” 臧敬五指出，预计在今年第4季度在中国申报上市，整个公司很快就将进入商业化的阶段。
“第一步进入到商业化会聚焦在血液肿瘤的产品包括自己的CD38、CD47抗体，也包括现在正在谈合作的一个抗体。通过这三个核心的产品，来覆盖中国大部分的血液肿瘤，同时来提高它的疗效。” 臧敬五进一步介绍说。
另据了解，天境生物已经在建立的商业化团队包括市场准入、销售等各个方面。
天境生物首席商务官朱益飞补充称，上述三个产品在血液肿瘤中，基本达到75%的覆盖率，这是非常强大的产品管线。从商业化的角度去看，接下来可能会开始一些产品上市相关的工作，包括市场准入策略、医学策略、市场策略。现在的商业化团队里面，基本上核心成员已经招募到位，后续整体商业化进程会大大提升。
二次上市
除了天境生物外，基石药业、腾盛博药等多家生物药企也宣布其产品（即将）进入商业化进程。
不过，清华大学免疫学研究所所长、中国科学院院士董晨指出，近年来，中国医药创新产业蓬勃发展，与全球创新产业链不断融合。但在自主研发的过程中，仍存在靶点集聚、同质化创新等现象。
臧敬五也坦言，国内已经做了很多包括CD47、CD73等在内的项目，天境生物创立至今，以及到未来都会聚焦在创新上，也就是避免同质化。“需要快以及差异化，如早在2016年大家还在做PD-1、PD-L1的时候，我们就在做CD47、CD73，这些都是今天在全球走得最快的最有潜力的靶点。”
与此同时，除了自主研发外，天境生物也有引进项目。在臧敬五看来，这是战略与战术的问题。“自主研发是战略，而且是整个公司最重要的一块；引进项目这是一个战术，在全球找到匹配公司管线的项目或上市产品，是配合公司管线竞争力的手段，后续还会引进项目但不会大规模引进。”
臧敬五向21世纪经济报道记者分析称，引进的项目在很大的程度上面平衡了整个公司管线的风险，包括它的成熟度，天境生物2／3的项目都是自主研发，现在大概不到1/3是引进的项目。据了解，天境生物在过去几年中引进了5个项目，目前很多进入了临床3期，也很快会在中国上市。
近期，天境生物也开始布局新一波研发管线，如天境生物与比利时Complix公司和上海亲合力生物公司达成合作协议，分别获得细胞穿膜抗体技术平台和肿瘤局部抗体激活的隐蔽抗体技术。
上述管线布局，使得其商业化路径呈现多样化，也有助于天境生物建立现金流，尤其是产品转让给艾伯维后，天境生物也开始走向盈利。
不久前，天境生物发布的财报显示，其2020年归属于母公司普通股股东净利润为4.71亿元，同比增长131.71%；营业收入为15.43亿人民币元，同比上涨5042.23%。
其中，天境生物2020年净收入15.43亿元，首次实现全年盈利。
据臧敬五透露，为保持持续增长态势，天境生物计划在香港或者是科创板二次上市，链接到中国的整个资本市场。
（作者：朱萍 编辑：徐旭）
