原标题：这些原料拟禁用，大麻化妆品被判“死缓”
继国家药监局在2014年编制发布《已使用化妆品原料名称目录》后，化妆品原料目录迎来了历史上的第二次修改。今日（4月30日），国家药监局发布了《已使用化妆品原料目录（2021版）》（下称新目录）的公告。
公告表示，为进一步规范化妆品原料管理，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药监局组织对《已使用化妆品原料目录名称（2015版）》进行修订，形成了《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，这一新目录将在明日（5月1日）起正式施行。
图源国家药监局从8783到8972，新增189种
今年1月26日，中国食品药品检定研究院曾发布了《已使用化妆品原料目录（征求意见稿）》，在意见稿中共列出了8980种原料。根据通知，新目录共列出了8972种原料，此次新目录相比意见稿目录，删除了8种原料；相比2015年已使用原料目录中共收录的8783种多出了189种。
图源《已使用化妆品原料目录（2021版）》此次新目录对比2015版原料目录，除了列出原料中文名称、INCI名称/英文名称外，还新增了原料在淋洗类产品最高历史使用量、在驻留类产品最高历史使用量以及备注一栏。备注一栏具体规定了原料是否需要按照《化妆品安全技术规范》使用要求、是否为禁用组分、是否为拟禁用成分。
新目录表示，“最高历史使用量”一栏的数据，可以作为化妆品安全评估报告（简化版）的证据类型，为化妆品安全评估提供参考。比如1,2-丁二醇原料，在淋洗类产品最高历史使用量为8%，在驻留类产品最高历史使用量6%，在产品进行安全评估之时，品牌与生产企业可将此数据作为最高限值。
此外，若原料只有驻留类产品最高历史使用量信息，在用作淋洗类产品时，可参照驻留类产品的使用量信息进行安全评估。
图源《已使用化妆品原料目录（2021版）》17种原料拟禁用，大麻化妆品“死刑”延期
上月，中国食药检定研究院曾发布通知称，拟将大麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）叶提取物原料列为化妆品禁用组分。一石惊起千层浪，诸如“大麻化妆品凉凉了”“工业大麻板块要崩溃”的评论甚嚣尘上。
值得注意的是，此次新目录中，并未将上述三种大麻类原料剔除，但备注为“拟调整为《化妆品安全技术规范》禁用成分”。也就是说5月1日之后，上述三种大麻类原料还能继续使用，但最终是否禁用，还需根据后续《化妆品安全技术规范》而定。
图源《已使用化妆品原料目录（2021版）》据青眼统计，包括上述三种大麻原料在内，共有2-氯对苯二胺、甲醛、咪唑、万寿菊花提取物等17种原料被列为拟调整禁用成分。
部分拟调整禁用成分原料同时，新目录中还列出了35个《化妆品安全技术规范》禁用组分，具体有邻氨基苯酚、二甘醇、裂叶牵牛（IPOMOEA HEDERACEA）籽提取物、圆叶牵牛（IPOMOEA PURPUREA）提取物等。而在这35个禁用组分中，有部分并不在2015版原料目录中，如邻氨基苯酚、2,4-二氨基-5-甲基苯氧基乙醇盐酸盐等。
此外，包括1,5-萘二酚、2-羟乙基苦氨酸等在内的723个原料需按照《化妆品安全技术规范》要求使用。
新目录指出，已被列为化妆品禁用组分、限用组分或者准用组分管理的，化妆品注册人、备案人应当按照《化妆品安全技术规范》规定，选择使用符合法律法规、强制性国家标准、技术规范相关要求的原料。
也就是说，化妆品注册人、备案人在使用以上涉及的原料时，都需要严格按照《化妆品安全技术规范》规定使用，并承担相关质量安全责任。
据不完全统计，5月1日起，将有包括新目录在内的《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》5份文件正式施行。一位化妆品工厂负责人表示：“新规连发，又有一批企业要被淘汰了。”
对此，另一位业内人士在其朋友圈感慨道：“五一好好放松下，然后迎接狂风暴雨吧！”
