原标题:康弘药业10项议案均获股东大会通过 来源:证券时报e公司
据证券时报e公司消息,今年4月以来,因旗下核心产品康柏西普眼用注射液停止全球多中心临床试验(以下简称KH916项目),康弘药业(002773)一度被推上了舆论的风口浪尖。一个月之后,康弘药业于5月18日召开2020年年度股东大会,《2020年度报告及摘要》《2020年董事会》《2021年度财务预算报告》等10项议案均顺利获得股东投票通过。
在股东大会上,康弘药业董事长柯尊洪表示,医药行业一直是这样,如果没有创新,一定是活不长久、走不远,所有走在前列的科学实验都要交学费。至于上市公司未来的发展规划,柯尊洪表示,在研发创新方面,康弘药业仍将以临床需求为导向,持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新。其中,包括小分子新药研发、合成生物、基因治疗、抗体开发等多个方面。据康弘药业高管透露,在小分子药物创新和研发方面,用于治疗脑胶质瘤的KH617,已申请了PCT专利,在临床前试验中展现了良好的效果。目前,KH617正在做GLP安评工作,以及在中美同时提交临床试验申请准备。用于治疗抑郁症的KH607,目前已经完成动物的药效药理研究,该项目工艺已经做到公斤级阶段,正在加快进入PCC阶段。
另外,用于NASH非酒精性脂肪肝治疗的KH629项目进展迅速,力争明年申报IND。此外,康弘药业在AI技术、特殊制剂方面,多个项目进展良好,从研发阶段进入了开发阶段。
对于生物药研发方面,康弘药业上述高管透露,目前抗体板块和基因治疗板块都有创新药产品布局并进展良好。其中,治疗眼表新生血管的KH906即将进入II期临床试验,治疗胃癌和结直肠癌的KH903即将完成II期临床试验。抗体创新药板块,治疗眼底疾病的抗体KH621项目已经进入工艺开发阶段,治疗眼底疾病的双功能抗体KH634项目已经基本完成发现阶段研发,治疗肿瘤的抗体KH801项目在发现阶段研发进展顺利,这三个项目都是全新靶点的原创抗体新药。
在基因治疗板块,康弘研发团队在开发自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上形成特色。在此技术为基础上,康弘药业研发的产品是针对慢性病的大病种。例如:通过AAV递送目标基因的产品KH631,已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效,预计2022年初提交临床试验申请;用于治疗Ⅱ型糖尿病的KH805、KH806都处于临床前研究阶段。未来三年,康弘药业每年都将会有1类原创的新产品进入临床试验阶段。