原标题：三年打造世界级生物医药产业集群，上海打算怎么做？
图片来源：视觉中国记者 | 谢欣
上海是国内最具影响力的生物医药产业创新高地之一，产业体系健全发达，创新要素富集，国际化程度较高，研发创新能力全国领先，近年来，产业规模持续保持高速增长态势。2020年，上海市全市生物医药产业规模超过6000亿元，其中，工业总产值突破1400亿元。
虽然上海生物医药产业总体发展势头较好，但也面临产业化落地有待进一步加快、医企协同有待进一步融合、创新产品应用生态有待进一步完善等问题。为加快推动产业高质量发展，抓好优势领域突破，上海市5月20日晚制订发布了《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》（以下简称《意见》），提出要发挥上海生物医药产业优势基础，聚焦创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造，立足构建“研发+临床+制造+应用”全产业链政策体系，提出了29条意见。力争通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值达到1800亿元。
总体来看，《意见》提出要重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等4大产业发展。将在6大方面予以支持，覆盖了从研发、临床转化、市场准入、“出海”等生物医药的全产业链条。
在研发上，此前上海已实现全球首个节律紊乱疾病克隆猴模型、首例人造单染色体真核细胞等一批原始创新成果突破。集聚了上海光源、蛋白质中心、转化医学等一批国家重大科技基础设施，助力国内率先成功解析新冠病毒水解酶高分辨率晶体结构，有力支撑病原体研究及药物发现。包括国产首个PD-1单抗药物、首个从发现到临床都在国内完成的抗肿瘤新药、全球首台全景动态2米PET-CT、国产首台一体化PET-MR等一批具有影响力的创新成果获批上市。
《意见》提出，要争取建设国家药物科技创新战略型平台和重大科技基础设施。聚焦生命科学基础前沿领域，布局一批重大基础研究任务和若干具有重要影响力的创新研究机构。支持创新药研发。对1类新药分阶段择优给予支持；对具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势的改良型新药择优给予支持；支持创新医疗器械研发。对进入创新医疗器械特别审查程序的产品择优给予支持；推动研发用物品及特殊物品通关便利化。五是支持开拓海外市场。
其中，对于在上海市注册申请人并在上海市生产的不同临床阶段的1类化学药、生物制品和中药，择优给予最高3000万元的资金支持，改良新药最高给予1000万元支持等。
在临床转化上加强成果转化激励。依托上海市市级医院临床技能与临床创新行动计划，支持相关医院开展临床研究及成果转化；建立医院伦理协作审查工作机制，开展多中心临床研究协作伦理审查；完善临床研究支撑平台体系。制订卫生健康大数据开放分级分类标准，建设医疗大数据开放基础设施；提升产医融合创新能力。建立产医融合示范基地和医企需求对接工作机制，支持有条件机构建设研究型医院。
同时也要推进制造业数字化、智能化、绿色化转型；推广合同研发生产组织等新模式。此前上海在全国率先开展上市许可持有人（MAH）制度试点，取得了优异成果，最终MAH制度也在新版《药品管理法》中正式以法律形式确定。
而针对大众关注的创新药进院难、可及性尚需提高等问题，《意见》提出要优化创新产品入院流程。支持创新医疗器械注册上市产品挂网采购。成立上海市医疗机构药事委员会，为各医疗机构采购药品提供指导。成立医疗器械临床使用管理委员会，规范医疗器械临床使用。
此外，支持创新产品应用示范。实行创新产品政府首购、订购和首台套等政策；开展医院购买人工智能辅助诊断系统服务试点；同时加强医保体系对创新产品应用支撑。完善“医保-企业”面对面机制，积极回应企业诉求。
为“建好集群”，实施打造世界级生物医药产业集群三年行动。《意见》还提出要实施产业高质量发展重大工程，健全产业创新服务体系。支持各类生物医药专业服务机构和组织发展，支持生物医药领域孵化器、加速器建设项目，培育壮大龙头企业和创新型企业。鼓励各区出台促进龙头企业发展的特色政策。打造人才高地。建立本市生物医药重点企业清单，将重点企业纳入人才引进直接落户机构支持范围。创新产业金融服务模式。开展“新药贷”等金融产品创新试点。
