原标题:味甜可溶于水,国内首个儿童专属器官移植免疫抑制剂获批上市
爱尔可复(他克莫司颗粒)是中国国内首个儿童专属器官移植免疫抑制剂。“当前,国内儿童器官移植数量逐年增加,‘爱尔可复’这款药物的上市,将为我国儿童器官移植患儿带来精细化的治疗和管理,实现长期存活。”6月1日,中华医学会器官移植学分会儿童器官移植学组组长、上海交通大学医学院附属仁济医院院长兼肝脏外科主任夏强教授表示。
5月29日,国内首个儿童专属器官移植免疫抑制剂——爱尔可复(他克莫司颗粒)在中国国内正式宣布上市,这一药物用于预防儿童肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,治疗儿童肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应,这一药物的上市填补了国内儿童器官移植临床治疗的空白。
儿童器官移植是治疗儿童先天性或终末期肝肾疾病的有效手段,随着器官移植领域的发展,儿童肝肾移植手术量不断增加,仅仅看儿童肝移植的数据,每年大约就有1∶9000 -1∶12000的新生儿由于先天性胆道闭锁,造成不可逆的肝损伤而需要进行肝移植手术。截至目前,中国已经成为世界主要的儿童器官移植国家之一。
中华医学会器官移植学分会候任主任委员、西安交通大学器官移植研究所所长薛武军表示:“器官移植免疫排斥反应是导致移植效果不佳的重要原因之一,在移植早期和移植后的维持阶段,精细化和个体化优化免疫抑制方案,对改善患者长期预后,提升生存率至关重要。”
夏强表示:“在肝移植手术术后管理上,儿童免疫抑制剂的应用和成人有明显不同,不能单纯按照小体重的成人来对待。”
据药物生产企业安斯泰来制药(中国)有限公司方面透露,这一药物在规格和剂型上均采用了专门针对儿童用药特点设计,味甜还可溶于水口服,“此次上市的这款药品有0.2mg及1mg两个规格的设计,这样便于患儿根据体重准确调节用药剂量,实现精准用药,确保患儿的血药浓度稳定在目标浓度,有效减少排斥反应和副作用的发生,进而改善移植患儿的长期存活。”该企业相关负责人表示,目前,“爱尔可复”已在全球35个国家获批上市,而此次在中国上市,将为国内患儿带来了新的解决方案。