原标题:辉瑞正加强针对6个月-11岁儿童的新冠疫苗研究 有望几周后获得授权 来源:cnBeta.COM
辉瑞(Pfizer)今天发布了 2021 年第 2 季度财务报告,其中透露了目前正在进行的工作以及未来发展动态。其中最值得关注的是针对幼儿和学龄儿童的 COVID-19 疫苗的研究,并表示几周后就能获得该年龄组的授权。
上月,辉瑞公司启动了 2/3 期研究,继续评估其 COVID-19 疫苗在 6 个月至 11 岁幼儿中的潜在应用。该试验旨在确定该疫苗在这一年龄组中的免疫原性、安全性和耐受性。
这些试验的数据可能为辉瑞公司从美国食品和药物管理局获得另一项紧急使用授权铺平道路,在这种情况下,可能会授权在 5 至 11 岁的幼儿中使用这种疫苗。值得注意的是,该公司说这个紧急使用授权可能会在 9 月底前获得,让父母有机会帮助保护他们的孩子免受病毒侵害。
据辉瑞公司称,此后不久,将提交一份可能让 6 个月至 5 岁儿童获得授权的 EUA 数据,这将大大有助于结束这种大流行病。季度业绩报告还包括一些关于潜在的第三针 "加强型 "COVID-19疫苗注射的信息。
辉瑞公司正在进行一项涉及其COVID-19疫苗第三剂的1/2/3期加强试验。该公司说,根据最新的数据,与前两剂疫苗相比,在第二剂疫苗接种后至少6个月接受的第三剂疫苗被发现能提供对Delta变体的显著保护。鉴于 Delta 变体在美国的广泛存在及其传染性,这些发现非常重要。