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这两家生物技术公司正在追逐一个重要的市场

时间:2021-09-06 14:31:51 | 来源:

阿尔茨海默病 (AD) 给患者及其家人带来了严重的困难。根据美国政府疾病控制和预防中心的数据,这种疾病还伴随着每年 2910 亿美元的高社会成本。此外,患有 AD 的人数——目前在美国约为 600 万——预计将继续增长。

鉴于这些因素,一些生物技术公司正在努力开发治疗这种疾病的药物也就不足为奇了。进入这一圈的两家公司是Biogen(纳斯达克股票代码:BIIB)和Cassava Sciences(纳斯达克股票代码:SAVA)。

除了他们对 AD 的兴趣之外,这些生物技术没有很多共同点。第一个是一家成熟的制药商,拥有丰富的产品线,每个季度的收入高达数十亿美元。另一个是临床阶段的生物技术,市场上没有产品。但是,这些制药商中规模较小的 Cassava Sciences 目前是否是更好的选择?

谁有更好的 AD 程序?

宣布 Biogen 是这场比赛中失控的领导者可能很诱人。用于 AD 的生物技术药物 Aduhelm 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。与此同时,Cassava Sciences 的 Simufilam 甚至还没有开始第三阶段的临床试验。但事情比这要复杂一些。

Biogen 的 Aduhelm 通过减少一种称为β-淀粉样斑块的有毒蛋白质起作用。这种蛋白质被认为是 AD 的原因之一,但去除淀粉样蛋白斑块是否真的有助于患者仍存在争议。这是 FDA 于 2020 年 11 月召集的专家小组以压倒性多数反对批准该药物的原因之一。

由于监管机构仍在继续,Aduhelm 引起了一些负面关注。这对百健及其股东不利,至少在短期内如此。同时,在 AD 患者的 2b 期研究中,Simufilam 成功改善了该疾病的几种生物标志物。Cassava Sciences 于 2020 年 9 月公布了这些结果。

Cassava Sciences 在一份新闻稿中说:“以前从未在阿尔茨海默病患者中显示出使用一种药物改善来自不同生物途径的多种生物标志物的能力。”Simufilam 通过恢复大脑中细丝蛋白 A 蛋白的正常形状和功能发挥作用,该蛋白被认为与 AD 相关。

到目前为止,对于 Cassava Sciences 的领先管道候选者来说,数据似乎令人鼓舞,但它仍有可能在后期临床试验中不及格。在将 Cassava Sciences 的潜在 AD 药物与 Biogen 已经批准的药物进行比较时,还应考虑不可预见的监管障碍。如果 Simufilam 被证明非常有效并获得 FDA 的批准,它可能会蚕食 Aduhelm 的市场份额,但这种情况不会很快发生,如果有的话。

Cassava Sciences 还提供什么?

Cassava Sciences 全年没有产生一美元的收入。截至 6 月 30 日,该公司拥有 2.783 亿美元的现金和现金等价物——以及低于 500 万美元的债务。预计 2021 整个财年,其运营活动中使用的净现金将在 2000 万美元至 2500 万美元之间。鉴于计划很快开始 Simufilam 的 3 期临床试验,运营费用可能会增加。

即便如此,该公司目前的现金余额似乎足以维持其一年半的运营,这应该足以让生物技术公司发布其阿尔茨海默氏症候选药物的后期研究的中期结果。如果这些结果是积极的,该公司的股票将暴涨。

在那之后,资金将不再是问题。例如,该公司可以利用其飙升的股价进行二次发行和筹集额外资金。但这些有很多“如果”可以指望,尤其是考虑到潜在的不利因素。如果 Simufilam 未能在后期研究中证明有效,Cassava 的股价将跌落悬崖。

现在,该公司面临另一个潜在风险。8 月 23 日,FDA收到了位于纽约的律师事务所 Labaton Sucharow 的公民请愿书。请愿书质疑 Simufilam 在临床试验中产生的数据的合法性,并要求 FDA 停止正在进行的涉及研究性 AD 药物的研究。

值得注意的是,公民请愿书是代表 Labaton Sucharow 的一些客户提交的,他们在 Cassava Sciences 的股票中持有空头头寸。换句话说,如果生物技术的股票下跌,这些客户将获得很多收益。因此,可能会建议投资者对它们持保留态度。也就是说,这些新的发展肯定对公司没有帮助。

买哪个好?

生物技术巨头 Biogen 拥有 Aduhelm 以外的一系列药物。在截至 6 月 30 日的第二季度,该公司的销售额为 28 亿美元。这意味着同比下降 25%,主要是因为该公司的多发性硬化症药物 Tecfidera 自去年以来一直面临生物仿制药竞争。但是,一旦 Aduhelm 的收入开始出现,Biogen 的收入将再次开始增长。该公司拥有比 Cassava Sciences 更丰富的产品线,有十多个正在进行的临床项目。

此外,Cassava Sciences 的股价在过去一年中飙升了 1,600% 以上,即使在最近与公民请愿有关的回调之后也是如此。与此同时,百健 (Biogen) 的股价同期上涨了约 17%。鉴于截至撰写本文时其市值仅为 23 亿美元,而 Biogen 的市值为 505 亿美元,因此 Cassava Sciences 可能仍具有巨大的上涨潜力。

但这种上升潜力取决于一种药物,它可能(也可能不会)在剩余的临床试验中产生可靠的结果。对于对风险感到满意的投资者,木薯科学可能值得考虑。即便如此,我还是建议在这只生物技术股票中只开设一个小头寸。但对于更保守的投资者来说,百健显然是更好的选择。

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