原标题:美国或于10月批准辉瑞新冠疫苗针对5-11岁儿童的紧急使用授权
路透社9月11日报道,2位消息人士称,美国卫生官员认为,辉瑞新冠疫苗可能在10月底前获得5-11岁儿童的紧急使用授权。
消息人士称,辉瑞新冠疫苗将在月底前获取足够的临床试验数据,并向美国食品和药物管理局(FDA)申请该年龄组的紧急使用授权。
消息人士还说,预计FDA可以在提交申请后的3周内就该疫苗在低龄儿童中是否安全和有效做出决定。
此前,美国传染病专家福奇称,莫德纳收集和分析5-11岁儿童疫苗数据的时间可能比辉瑞晚3周左右。消息人士称,针对莫德纳新冠疫苗在该年龄组儿童的授权决定可能在11月左右做出。
FDA周五表示,一旦这些公司提交了数据,他们将考虑基于更快的申请路径,授权新冠疫苗的紧急使用。