原标题：全球疫情防控进入第三阶段 新冠抗病毒口服药中外竞速战开启
新冠口服药引发疫苗股集体跳水：疫情防控即将进入第三阶段，新冠疫苗没有未来？聚焦进博会丨全球战“疫”下半场：“疫苗+特效药”双杀能否终结新冠大流行？
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道近日，默沙东、辉瑞接连公布新冠口服药物最新进展，新冠病毒药物进入临床应用的速度再次提升。受此影响，周一开盘的A股新冠疫苗板块迎来“补跌”，港股新冠疫苗和中和抗体、治疗药物概念股同样遭遇全线下跌。那么，随着新冠“特效药”获批上市，新冠疫苗还有市场吗？
华兴证券研究所负责人、医药行业首席分析师赵冰在接受21世纪经济报道记者采访时表示，新冠口服药与疫苗完全是两回事，药物是用来治疗的，疫苗则是用来预防的。此次之所以会出现疫苗板块集体走弱的现象，主要由于国内疫苗接种即将到达尾声，这是一个正常的市场情绪。这也意味着，随着接种人群实现广覆盖后，与新冠肺炎疫苗相关的市场容量也会进一步萎缩，这也必然成为一大趋势。
全球疫情防控进入第三阶段
新冠“特效药”获批上市，新冠疫苗还有市场吗？
在第四届中国国际进口博览会官方配套活动第四届虹桥国际健康科技创新论坛上，国家卫健委高级别专家组成员、中国疾控中心流行病学前首席科学家曾光对21世纪经济报道等指出，新冠病毒不可能被消灭，我国需要一个最强的疫苗组合构成免疫屏障。现在正是考验疫苗综合防控能力的时候，更是考验国家综合能力、研发疫苗能力、获得疫苗能力、疫苗储存能力、疫苗分发能力的时候。
“目前，各国陆续通过疫情防控的第二阶段，正在进入第三阶段，这也意味着举国体防控已经结束，但防控还要继续，还要有疫苗加非特性的防控措施加持。国家免费注射策略对提高接种率大、民众接种疫苗的健康素养具有较大助力。而在接下来，疫苗防控策略抗病性要下降，我们需要建立可持续发展的最佳疫苗组合，什么样的疫苗组合起来效果最好，这也将成为我国需要探索的重要趋势。”曾光教授强调。
全球进入疫情防控第三阶段，中国具有举国体制防控大流行病的经验，这也使得疫苗接种变得至关重要。根据国家卫健委数据，截至11月5日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗23亿1162.6万剂次，完成全程接种的人数为10亿7245.4万人。
根据公开资料，目前，全球共有7条疫苗研发技术路线，分别是灭活苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、病毒样颗粒疫苗以及核酸疫苗(包括DNA疫苗和RNA疫苗)。在全球新冠疫苗研发中，中国目前已有5款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗、1款重组蛋白疫苗获批上市或应急使用。这几款疫苗均表现出良好的免疫原性和安全性。
而随着政策的推动，新冠肺炎疫苗及治疗药物在审批速度上都迎来了质的飞跃。在虹桥国际健康科技创新论坛上，复星国际联席首席执行官陈启宇也对21世纪经济报道记者等介绍，中国是最早开始研发新冠疫苗的国家，在速度和质量上都处于全球前列。近5年内，所有已获批准的疫苗开发中位时间是112个月，新冠疫苗从临床试验启动到获得紧急使用授权批准中位时间是7个月。
“中国无论是新冠肺炎的上市速度还是疫苗质量都并列前茅，而这也是离不开全球协作，全球的疫苗开发更离不开中国的基础。”陈启宇说道。
也是在当前的全球协作模式下，智飞生物也披露了最新进展。11月8日，智飞生物宣布，公司和中科院微生物研究所合作研发的智克威得达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准，初步分析结果也显示出该产品对变异毒株有不错的保护效力。
跨国药企竞速新冠肺炎特效药市场
在新冠肺炎疫苗已经发挥举足轻重作用的同时，新冠肺炎特效药的呼声也从未停止。
在11月4日，默沙东与Ridgeback宣布其口服抗病毒小分子疗法Molnupiravir在英国获批上市，这是全球首个获得批准用于治疗轻中度新冠患者的口服抗病毒疗法。该药物一开始来源于埃默里大学的研究团队，从2020年4月开始临床试验到2021年11月初获批，历时一年半。相较于曾经新药研发需历时十余年，可谓是“火箭速度”。
在第四届进博会上，默沙东方面对21世纪经济报道记者表示，在英国获批上市的同时，默沙东已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Molnupiravir的紧急使用授权（EUA）申请，并正在积极向全球其他监管机构提交申请。后续，默沙东也将继续与中国药监部门保持沟通，希望尽快将Molnupiravir引入国内。
在默沙东英国获批上市消息传出后不久，辉瑞也公布了其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID研究结果，中期分析显示，该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。这一数据甚至好于新冠中和抗体，显著优于默沙东Molnupiravir。
针对后续该药物的上市进展，21世纪经济报道记者采访了辉瑞公司相关人士，对方表示，目前正在积极与全球监管部门加强沟通，至于具体细节，对方表示不方便透露。不过，辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten对外公开表示，辉瑞计划在11月寻求美国食品药品监督管理局批准，如果获批，辉瑞可能在今年交付。
同样在研发新冠口服治疗药物的开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之在接受21世纪经济报道记者采访时表示，从目前公布的数据来看，辉瑞这款在研新冠口服药物临床试验人群是针对未接种疫苗的成年人，从轻症发展成重症的保护率来看要好于默沙东的Molnpiravir。
中国新冠治疗药物研发迎“加速度”
在跨国药企抢速之时，本土药企也丝毫不示弱，力争迎头赶上。
今年10月，开拓药业公告称，普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的三期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。普克鲁胺国际多中心非住院轻症三期临床中期数据争取在一个月发布，明年二月份预计公布三期临床完整的试验结果。开拓药业针对新冠疫情的口服药物开展了2个全球临床试验，其一是针对轻症患者，其二是针对重症患者，而默沙东和辉瑞的口服小分子药物只对轻症有效。
“普克鲁胺针对重症患者的国际多中心临床试验结果也将在明年上半年披露。一旦普克鲁胺在海外获批上市，未来有望凭借海外临床数据在国内获批上市。”童友之表示，“我们已经获得了在中国参与国际多中心临床三期的批件，也正在国内积极推进临床开发。当下面临的挑战是可进入临床的国内新冠患者不足，如果有更多的来自中国的新冠患者临床治疗数据，将为这款药物在国内上市建立更多信心，时间点也会大幅提前。”
除了开拓药业，君实生物也在加速新冠肺炎药物的全布局。君实生物方面在接受21世纪经济报道记者采访时表示，目前公司正在全方位布局新冠肺炎特效药，在中和抗体及小分子口服药领域皆有涉猎，分别为：JS016（埃特司韦单抗，中和抗体）、JS026（中和抗体）、VV116（小分子口服药）。其中，在口服药方面，10月4日，君实生物与旺山旺水达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。VV116已分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，其在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。
中和抗体药物及小分子药物谁更受市场青睐？针对这一问题，赵冰认为，针对抗病毒口服药的研发主要聚焦在两个方面，一是抗体药物，二是小分子药物。相比目前已获紧急使用授权的新冠抗体药物，小分子药物在价格和生产上更有优势，更具可及性和可负担性。单抗药物的生产成本比小分子药物要高很多，需要依赖生物制药方法生成，耗时耗材。
随着各家药企的研发进展不断加速，并加快将药物推向市场，其背后的市场规模也成为了业界关注的焦点。根据CPM新药研发监测数据库统计，按照活性物数量，截至2020年底，抗病毒疗法已经从第28位上升至第5位，是增幅最大的疾病研发领域，增长率达到了125.8%。对于国内来讲，抗病毒也是稳步增长的市场，Frost&Sullivan预计2022年及2030年中国抗病毒药物市场将分别达到562亿元及1770亿元。
对于现有口服抗病毒药物的市场格局及前景，也有业内人士直言，目前，布局抗病毒治疗药物的企业很多，时间进展较为关键，但是否能够达到疫苗的市场规模，抑或是谁能拔得头筹还不一定。除此之外，对于制药企业而言，价格也成为衡量药物市场价值的一个重要指标，特别是当入局者较多时，适应症及价低都将成为重要的衡量标准，谁覆盖的适应症范围广，谁的价格低，谁就有望获得更大的市场份额。
（作者：季媛媛 编辑：林虹）
