据港交所官网消息,昨日3D Medicines Inc.(即“思路迪医药”)提交港交所主板上市IPO申请材料已获受理。
这已经是思路迪第三次递交港股招股书。此前,思路迪曾于2021年6月30日递表,失效后思路迪又于2021年12月31日再一次申请。
无销售收入,两年半亏损23.9亿元
思路迪成立于2014年,是一家聚焦肿瘤治疗慢病化的生物医药公司,致力于开发及商业化具有差异化临床表现的肿瘤药物。核心业务模式是结合联合开发、许可引进及自主发现等方式,开发及商业化肿瘤产品及候选药物。
截至最后实际可行日期,思路迪已建立一条包括一款核心产品及11款候选药物的管线,其中核心产品恩沃利单抗(品牌名:恩维达®)作为其支柱产品已于2021年11月获批并于2021年12月商业化,另有七款处于临床阶段。
恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抗体,有望解决未满足的癌症治疗慢病化的医疗需求,其已在中国获批用于治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高(MSI-H)╱错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。截至最后实际可行日期,其仅获批用于这一适应症,该适应症在中国的发病数于2021年约为146,100例,预期于2030年达到约186,000例。
目前,思路迪还未有销售收入,处于亏损状态。
根据招股书显示,截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2022年5月31日止五个月,经营亏损分别为6.35亿元、14.62亿元及2.93亿元。思路迪表示,绝大部分经营亏损是由于研发开支、行政开支及优先股公平值亏损所致。
具体而言,截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2022年5月31日止五个月,思路迪核心产品的研发开支分别为0.92亿元、1.18亿元及0.4亿元。截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2022年5月31日止五个月,与第三方合约研究组织提供的服务相关的研发开支分别为0.67亿元、0.61亿元及0.4亿元。
融资超15亿元,先声药业、高瓴资本是股东
自成立以来,思路迪已收到数轮投资,根据招股书数据其融资总额约229.9百万美元,约15.5亿元。投资机构包括先声药业、高瓴资本、倚锋资本、中信建投、泰格医药、睿亿投资、海德资本等医药上市公司和一线投资机构。
思路迪医药核心管理团队在FDA、BMS、阿斯利康、Celgene等机构、企业有平均20年的监管及行业经验。公司主要创始人龚兆龙博士曾任美国FDA新药审评员、莱博药业首席执行官及百济神州新药开发和药政事物副总裁。
根据招股书显示,截至最后实际可行日期,思路迪股权由龚兆龙透过其控股实体Dragon
Prosper Holdings Limited,及股份激励平台(即Immunal Medixin US Limited、
Immunal Medixin Cino L. Limited及Immunal Medixin Cino Limited)合共控制31.06%。
先声药业持股9.63%,深圳倚锋,通过上海甄路企业管理咨询合伙企业持股5.77%,高瓴资本Hillhouse,通过GSUM VIII Holdings Limited,持股0.66%。