原标题:病毒变异是否影响疫苗保护效果?疫苗抗体能持续多长时间?一文了解批准附条件上市疫苗! 来源:央视新闻客户端
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国务院联防联控机制今日(12月31日)举行新闻发布会。发布会上介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。新冠疫苗将为全民免费提供。
科学技术部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、外交部、工业和信息化部有关负责人,疫苗研发专班专家,国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗有关情况并答记者问。
我国3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验
科学技术部副部长徐南平在发布会上介绍,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
中国获批上市新冠病毒疫苗保护率为79.34%
发布会上介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
我国已启动重点人群新冠疫苗接种工作
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,我国疫苗研发始终处于全球第一方阵,12月15日起启动重点人群疫苗接种工作,后续将有序开展接种,符合条件群众实现应接尽接。目前全国重点人群累计接种超过300万剂次。
病毒变异是否影响疫苗的保护效果?
科学技术部副部长徐南平介绍,最近科研攻关组召开了多次专家的研判会议,并且结合前期的研究结果,对病毒的变异是否对疫苗使用效果产生影响这个问题进行了深入的研究,专家研判的结果是目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性的影响。
疫苗研发绝不会为了争第一而“抢跑”
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,疫苗研发过程是在和病毒赛跑,但我们充分尊重疫苗研发的科学规律和科学原则。
我国是最早开展临床试验的,也是最早开展Ⅲ期临床试验的。但是由于我国疫情控制得好,我们在境外开展临床试验,在临床试验过程中严格遵守相关规则,绝不会为了争第一而“抢跑”。
“三步走”加快全民疫苗化进程
从今年6月份就开始新冠疫苗的紧急使用,12月15日开展了重点人群较大规模接种,是接种工作的第一步。第二步是随着疫苗附条件上市的批准,根据疫苗的供应保障能力的提升情况,逐步扩大到高危人群,主要是包括了老年人和有基础疾病的人群。第三步我们再扩大到全人群的接种,一般认为大概要做到60%甚至70%的接种率,才能建立一个全民的保护。
我国已启动新冠病毒疫苗的大规模生产
目前国内有18家企业根据各自的新冠病毒疫苗的研发的进展,陆续的开展了产能的建设。到目前为止国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维三家企业已经完成了今年产能建设的任务,并且其新冠病毒灭活疫苗的高生物安全等级的生产车间也已经通过了多部门联合组织的生活安全的验收,特别是国药中生北京公司的灭活疫苗昨天已经获得了附条件上市的批准,所以北京公司已经启动了大规模的生产。
上市疫苗抗体能持续多长时间?
国药集团中国生物技术股份有限公司负责人吴永林表示,国药集团中国生物在国内进行的一二期临床试验和在国外做的三期临床试验都进行了抗体持续性观察,根据新冠病毒灭活疫苗一二期研究数据,6个月以上抗体仍然能够维持在较高水平上。目前观察到的保护性数据结果达到了预定的目标,符合附条件上市的要求。相信随着三期临床持续的推进,将会获得并且公布长期保护性的数据。
上市疫苗将为全民免费提供
国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新指出,疫苗的基本属性是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供。
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