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瑞博生物赴科创板上市：主营小核酸药物，产品尚未上市

时间：2021-01-15 14:47:03 | 来源：界面新闻

原标题：瑞博生物赴科创板上市：主营小核酸药物，产品尚未上市

苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博生物”）的科创板上市申请于2020年12月29日获得上交所受理。公司本次上市计划发行不超过4100万股，预计募集资金16亿元。

公司选择科创板第（五）项上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显技术优势并满足相应条件。

瑞博生物从事于小核酸药物的开发，目前尚未有产品上市。由于研发费用、管理费用等成本增加，公司近几年亏损金额逐步扩大。2020年前三季度，公司归母净利润为-1.91亿元。

股权较为分散，上一轮增资时估值约36亿元

瑞博生物的股权较为分散，截至招股书签署日，公司实际控制人LIANG ZICAI、ZHANG HONGYAN及一致行动人合计控制公司发行前32.96%的表决权。如果此次成功发行上市，实控人及一致行动人的表决权比例将减少至24.63%。

除了上述股东，其他持有瑞博生物5%以上股份的股东包括先进制造基金、Wise Vigour、Ionis、深圳翼龙。此外，磐霖仟源、磐霖盛晖、上海磐陇和磐霖鸿裕也合计持有瑞博生物5.60%的股份。

2020年9月下旬，瑞博生物完成增资，认购方包括上海泽鸿、工研院创投、高新创投。公司此次增资发行股份204.0615万股，发行完成后注册资本增加至12122.4914万元。根据发行价格29.79元/股进行测算，瑞博生物当时的估值约为36.11亿元。

布局小核酸药物，产品有效性待验证

瑞博生物主营业务为小核酸药物的开发，形成了包括降血糖、抗前列腺癌、抗视神经损伤、抗乙肝、抗高血脂等多个小核酸药物在内的在研产品管线。

小核酸药物主要作用于细胞内的mRNA（信使核糖核酸），通过基因沉默抑制靶蛋白的表达，从而实现治疗疾病的目的。由于小核酸药物的发展历史较短，除了Spinraza作为孤儿药在中国获批上市外，尚无其他小核酸药物在国内获批上市。

截至招股书签署日，瑞博生物正在开展十余款在研产品研究，包括1款产品处于II/III期临床研究阶段，2款产品处于II期临床研究阶段，1款产品处于IND申请阶段。

SR061是siRNA（小干扰RNA）新药，属于一种视神经保护药物，靶向半胱天冬酶2，首个开发的临床适应症为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。该药由夸克公司开发，公司获得部分亚洲地区权益。值得留意的是，SR061的一项随机、双盲、国际多中心II/III期关键性临床试验的中期数据显示，主要终点的疗效数据不足以支持继续入组，该项临床试验受试者的入组和访视已终止。不过，瑞博生物计划完成该II/III期临床数据的分析，并将基于分析结果设计临床方案、申请和启动国内III期确证性临床试验。

SR062和SR063是两款处于II期临床研究阶段的反义寡核苷酸新药。SR062特异性地靶向作用于胰高血糖素受体的mRNA，通过阻止肝糖原转化和促进GLP-1水平升高的双重作用机制发挥降糖作用，用于治疗2型糖尿病。SR062由Ionis开发，瑞博生物获得中国区（包括香港、澳门）权益。

SR063用于治疗雄激素受体剪接变异体7阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，该药同样由Ionis开发，瑞博生物获得中国区（包括香港、澳门）权益。

SR016是瑞博生物自主研发的、GalNAc肝靶向递送的siRNA药物，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。但是，瑞博生物表示基于该项目整体临床开发计划及审评进展，瑞博生物将撤回中国大陆的临床试验申请。

亏损逐年扩大，研发费用增加是重要原因

由于没有产品获批上市，瑞博生物近年来未产生营业收入。2017年至2019年期间，公司归母净利润分别为-7341.14万元、-9866.04万元和-13435.41万元，亏损逐年增加。2020年前三季度，公司亏损幅度进一步增大，金额为-19145.89万元。

图1：2017年至2020年前三季度瑞博生物历年归母净利润

研发发现，瑞博生物亏损扩大的一个重要原因是研发投入增加。数据显示，公司2017年至2019年的研发费用分别为6249.89万元、9226.96万元和11424.55万元。2020年1-9月，公司研发费用进一步增加至13877.52万元。截至2020年三季度末，瑞博生物共有研发人员175人，占公司员工总数的76.75%。

募资主要用于药物研发和补充运营资本

瑞博医药此次上市预计将募集资金16亿元，其中12.91亿元用于药物研发项目、3.09亿元用于补充运营资本。