原标题：复宏汉霖阿达木单抗新适应症补充申请获受理
大健康
作者：高雨杉
13 分钟前
[亿欧导读]
此次获得受理的适应症是其在国内递交的第四个适应症。
题图来自“公开图片”亿欧大健康1月19日消息，近日，复宏汉霖宣布其自主开发的阿达木单抗注射液（即重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液，商品名：汉达远）用于治疗成人非感染性中间、后和全葡萄膜炎的补充申请（sNDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理。
阿达木单抗为复宏汉霖自主研发的单克隆抗体生物类似药，2020年12月已获批于中国境内（不包括港澳台地区）上市，此次获得受理的适应症是其在国内递交的第四个适应症。此前获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。据悉，复宏汉霖同时亦在筹备其他新增适应症的补充申请。
非感染性葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可能引起患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症，导致视力受损甚至失明，通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。研究表明，阿达木单抗在非感染性葡萄膜炎的治疗中展现出较好的疗效，且具有安全持久，不良反应小等特点，为非感染性葡萄膜炎患者带来了更多的用药选择。
阿达木单抗的原研药为艾伯维的抗TNF-ɑ全人源抗体（商品名；修美乐），该药物于2002年在美国获批上市，十余年来陆续获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等10项适应症。其年销售额连续7年位于全球首位，2018年全球销售收入达到205亿美元。
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