原标题：ADC项目终止后，百奥泰二次交表港股IPO
图片来源：视觉中国记者 | 郑洁
编辑 | 谢欣
3月23日晚间，百奥泰再次递交了港交所上市招股书。这是继2020年8月首次港股IPO文件失效后，百奥泰再度更新和提交IPO文件。
招股书显示，百奥泰2020年收入约为人民币1.83亿元，毛利约为1.2亿元，研发开支约为5.63亿元，年内全面亏损总额约为5.13亿元；2019年无收入和毛利，研发开支约为6.36亿元，年内全面亏损总额约为10.23亿元。
此前，百奥泰已在科创板已上市，在本次港交所IPO招股书中提及其2020年的收入1.83亿元，主要是来自于百奥泰唯一的商业化产品阿达木单抗类似药。根据招股书，目前百奥泰的阿达木单抗类似药已获批7个适应症，分别为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎，在国内的适应症，基本与原研药阿达木单抗相当。
备受业界关注的是，百奥泰今年年初接连宣布终止两个抗体药物偶联物（ADC），以PD-1的研发，而这几个品种也是此前百奥泰的主要产品，终止后百奥泰将如何选择新的研发方向？在新的招股书中百奥泰也披露了其更多的研发储备品种。
据招股书，目前百奥泰的产品管线有21项药物，除了阿达木单抗类似药外，接近临床末期的药物有4个，其中3个是生物类似药：托珠单抗类似药BAT1806目前在临床Ⅲ期，适应症为类风湿性关节炎；戈利木单抗类似药BAT2506目前在临床Ⅲ期，适应症为银屑病关节炎；贝伐珠单抗类似药BAT1706目前已在国家药监局申请新药上市许可（NDA），适应症为转移性结直肠癌和非小细胞型肺癌。此外，还有一个是抗血栓形成的化药创新药BAT2094，计划于2022年获得NDA批准。
两年招股书对比来看，百奥泰在研发管线方面的变化之一体现在向双抗药物倾斜。2020年招股书中原靶点为SIRPα的BAT6030、原靶点为CD40的BAT6019、原靶点为IL-1β的BAT1906，在此次均变成双抗，这三个药物适应症为实体瘤；此外，适应症为高甘油三酯血症BAT6024也变为双抗，原靶点为Angpt13。界面新闻记者注意到，以上四个转为双抗组合的药物，另一靶点均未公布。
BAT8003和BAT8001均为ADC药物，与PD-1均为肿瘤药赛道的当红选手。不过，相对来说ADC药物开发更难、成本更大。BAT8001曾是国内首个进入临床III期的以HER2为靶点的ADC药物，适应症为HER2阳性乳腺癌，但临床Ⅲ期结果却未达到预设的优效目标。
BAT8003靶点为Trop2，于2019年3月开展Trop2阳性晚期上皮癌患者的I期临床试验，据百奥泰公告，BAT8003与BAT8001在某些技术特征上类似，考虑到当今Trop2 ADC领域市场的格局变化，存在较高的临床开发与市场风险，故而终止。类似地，终止BAT1306研发的理由也是PD-1赛道过于激烈。据百奥泰公告，中国是PD-1竞争最激烈的地区，全球154个PD-1，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。
总的来看，在停止ADC和PD-1管线研发后，百奥泰的产品线主要以生物类似药为主，其临近收获期的产品主要集中在自身免疫系统疾病方面，多为生物类似药。肿瘤产品线中，创新药较多，但大多还在临床早期，仅生物类似药BAT1706研发较为靠前。
在自身免疫性疾病领域的生物类似药开发上，百奥泰基本都选择了直接进行全球临床试验的策略，与国内临床相比，全球临床的难度与不确定性会更高，未来也存在着临床进度被后来者超越的情况。
从本次披露的招股书来看，百奥泰或许想靠双抗药来进行估值突围，而据界面新闻了解，实际上百奥泰也并未完全撤出ADC的研发，依然有早期ADC项目在进行中。
