原标题:药研社与上上签电子签约达成战略合作,助力临床研究数字化升级
4月28日,药研社与上上签电子签约正式签署战略合作协议,双方首次将电子签名技术引入临床研究领域,助力医药研发降本增效与数字化转型升级。
电子签约赋能临床研究全流程,药研社携手上上签电子签约
近年来,在国家科技创新的战略引导下,我国医药研发行业蓬勃发展,临床研究数量呈现爆发式增长。但是,临床研究是一个漫长而复杂的过程,不仅时间跨度长——往往需要几年时间,而且涉及药企、临床试验机构、患者、研究者、从业者等多个端口。此外,临床研究的过程需要符合国家相关法律及GCP法规(药物临床试验质量管理规范)的要求,从合同签署、项目审批、患者入组到试验数据报告,有着无数的文档审查和签署环节。
药研社作为临床研究行业领先的创新型CRO科技平台,一直致力于建设数字化的临床研究平台,助力医药研发降本增效。药研社与上上签电子签约的战略合作,是全面地将电子签名技术引入到临床研究全场景过程中。通过集成上上签电子签约云平台,药研社将实现临床试验流程中合同签署、受试者知情同意书签署、研究者签字、从业者签字等环节的电子化操作。
电子签名的应用将首先提高临床研究各个环节参与者的合同及文档审批效率。例如,传统的纸质文档签署与管理方式需要耗费从业者大量的时间进行打印与来回邮寄,通过线上签名,从业者只需在各方签字完成后将文件进行归档,提效显著。研究者在“临研家”小程序收到签署文件的同时,可以清楚地了解文件的前因后果及相关事项进展,从而减少线下的人工沟通成本。未来,药研社平台用户参与药研社项目,也可以在线上方便快捷地完成合同签署。
其次,电子签名更好地保障了文档的安全性与保密性。上上签电子签约通过数字证书、时间戳、区块链等安全技术,签署人均经过实名认证,避免身份安全问题。同时,规避异地签署可能造成的他人代签等合规风险,在中间流程的规范上起到很好的约束作用,让电子签名安全有保障。
上上签电子签约云平台签署的电子合同具有国家认可的法律效力,文件可追溯、防篡改。上上签电子签约以ISO27001国际安全认证、ISO27018隐私数据保护认证、公安部“信息安全等级保护三级”认证等七大全球安全资质领先行业,符合国内与国际监管要求。其严谨的实名认证过程、可靠的数据安全链能有效帮助临床试验参与各方规避合同相关的法律风险。
药研社创始人兼首席执行官孙美林表示:“药研社以让医药研发更高效,为患者生活更美好为使命,并积极优化患者参与临床研究的体验。通过与上上签电子签约的合作,药研社将进一步推进临床研究的远程化、线上化、智能化变革,实现临床试验效率的全面升级。”
首次进军医药研发领域,上上签电子签约拓展医疗应用场景
对中国电子签约行业而言,上上签电子签约与药研社的战略合作标志着电子签约技术向医疗细分市场的运用迈出了重要一步。依靠电子签约SaaS技术的深厚积累,上上签电子签约为医药研发场景提供“合同全生命周期”的智能管理服务。模板智能匹配、批量签署、自动归档等功能让从业者、患者、研究者轻松处理受试者异地合同签署、批量化签署、海量文件管理等工作,大大提升了临床试验管理效率。
目前在医疗领域,世界500强企业SANOFI(赛诺菲)、GSK(葛兰素史泰克)、上海医药,中国500强企业恒瑞医药、九州通、英特药业等都是上上签电子签约付费客户。
对双方而言,此次合作可谓优势互换的一场双赢,上上签电子签约以强大的电子签名服务能力帮助药研社提升服务能力,药研社则将帮助上上签电子签约更快布局医疗行业细分市场,迅速触达更多行业头部客户。上上签电子签约创始人、CEO万敏表示:“医药研发是欣欣向荣的朝阳产业,也面临着数字化转型的迫切需求。很高兴此次与药研社合作,首次探索了电子签名在临床研究领域的应用场景。期待双方的合作,能够将高效便捷的电子签名技术更快落地临床试验过程中,助力更多临床研究智慧升级,造福更多患者。”