原标题:最迟下周,FDA或将允许12-15岁美国青少年接种辉瑞疫苗
大健康
作者:秘丛丛
32 秒前
[亿欧导读]
据知情人士消息,这项紧急使用授权最迟将在下周初审批通过。
题图来自“收费图库”5月4日,据《纽约时报》报道,美国食品药品管理局(FDA)拟批准12-15岁青少年使用辉瑞-BioNTech新冠疫苗。这也意味着数百万美国青少年或将可以接种新冠疫苗。
据知情人士消息,这项紧急使用授权最迟将在下周初审批通过。
此前,辉瑞公布了青少年接种这款新冠疫苗的临床试验结果,其公布试验结果显示该款疫苗同样适用于青少年,青少年接种后将与成年人一样有效。今年4月初,辉瑞向美国提出批准其儿童疫苗的授权。
近日,欧盟也开始对适用青少年的辉瑞疫苗进行评估。5月3日,欧盟表示,将对销售Comirnaty (指辉瑞疫苗)的公司提交的数据进行加速评估”。该声明补充说,“除非需要额外信息”,否则EMA将在6月宣布其调查结果。
尽管儿童和青少年感染冠状病毒并导致重症的机率较低,接种疫苗可以防止他们感染他人。开放对青少年与儿童的疫苗接种,被视为实现群体免疫关键的一步。
实际上,辉瑞和BioNTech正在争取针对六个月以上的儿童疫苗的批准。BioNTech联合创始人兼首席执行官乌古尔·沙欣(Ugur Sahin)曾在接受媒体采访时表示:“七月我们可以得到针对五到十二岁儿童的第一个试验结果,而在九月,针对更为年幼的孩子的试验结果也将出炉。”
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