打造中药全产业链的溯源体系,强化全过程质量安全管理与风险控制,实现来源可查、去向可追、过程可控、公众可查的信息通道,以提升消费者满意度,是未来中药企业发展的必经之路。
进入现代化的今天,鸿茅药业多年来致力于让消费者手中的鸿茅药酒做到可溯源。鸿茅药业质量负责人王建国表示:“今天的鸿茅药酒是在现代化的GMP生产车间,经过多道严谨的生产工艺而制成。跟传统工艺相比,我们融入了现代化科技技术,确保每一瓶鸿茅药酒都能按照统一的产品标准出厂。我们在生产鸿茅药酒的过程中,不断完善流程,设立规章制度,把产品的溯源系统做得更加细致,通过一个个小细节,做到了每一个环节都有可溯源的数据查询,保障每一瓶药酒都能品质如一,让消费者更加放心。”
技术员对中药材进行检测保证品质,从源头开始
“道地药材”是中医药传承千年的品质保障。鸿茅药业,从药材源头上严控药品品质。鸿茅药业依照“辨地选药”的标准,只采购中药特定产区的中药,如选内蒙古的黄芪、甘草、肉苁蓉;选吉林的人参;选河南的地黄、牛膝等。除了产地要求,鸿茅对药材的生长年限、采收时间都极为严苛。
为保证原料可追溯,每一批药材都有单独批号。鸿茅药业通过严格的筛选审核机制,将质量审计合格的供应商纳入《合格供应商名录》,并定期对供应商进行质量审计,对供应商进行评估、综合评分,及时淘汰不合格的供应商。保证每一次中药采购来源都全程可追溯。
对中药材进行定期复检智能化储藏、定期取检复查
在药材存储方面,鸿茅药酒在仓储里配备专业的温湿度自动记录仪,每半小时记录一次仓库温湿度数据,对其储存环境温度和湿度进行管控。当温度和湿度出现异常时,智能系统将以短信的方式向管理员报警,确保管理员能够及时采取通风控温等相应的措施,防止因人员疏忽而造成的原材料损失。
还要对药材定期翻看、通风、翻垛、维护保养,防止发生虫蛀、发霉。仓储管理员还会记录每批药材的储存环境、养护及出库情况。保证每一次的仓储管理有迹可循,每一味药材的维护和保养全程可追溯。
标准化生产,流程数据均可追溯
鸿茅药业为保证鸿茅药酒品质,制定了1612个标准化文件,其中涉及生产过程的标准化文件共有89个。在按照GMP标准化的生产过程中,还落实了关键岗位人员职责管理,确保在每一个生产环节,都有专业的岗位负责人,对生产过程中的每一个工艺参数、每一个操作人员、每一个中间点的质量情况、监督检查情况都有详细记录,实现了整个生产过程的可追溯。
GMP生产线多次成品复检、守好出厂关
与消费者见面前,产品还有一项全项检验审核关:即要保证产品符合全部生产要求,并对监督、检验结果进行复核。复核完成,经质量受权人再次确认后,才能出厂运输至全国各地的销售终端。
将合格产品装箱销售服务上,打通最后一道质量溯源数据链
鸿茅药业还对销售过程进行可追溯管理,通过对接连锁药店的数据,实现对药酒的运输、入库销售终端等过程的连接。产品上市后,鸿茅药业会完整记录每瓶药酒的销售路径,确保企业及相关监管部门的可追溯。此外,鸿茅药业还为消费者提供了投诉和评价途径,可通过消费者提供的数据信息,倒推至各个环节并找出问题,打通最后的售后信息渠道,为售后溯源提供数据链。
鸿茅药业建立了一条完善的可追溯体系,实现了对鸿茅药酒进行全生命周期的管理,通过精细化的可溯源管理,不仅实现了产品质量反向追踪,更是给消费者多一层安全保障。从表面上看,这只是一瓶药酒的诞生过程,但从实际上看,这更是一条保障产品质量的万里长城。