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转自：中国经营网
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道
大输液领域，一家复方氨基酸注射液生产商正在冲击IPO。
日前，广州绿十字制药股份有限公司（以下简称“穗绿十字”）于创业板IPO完成了第二轮审核问询，其上市进程继续推进。招股书显示，复方氨基酸注射液是公司的核心产品。报告期内，复方氨基酸注射液18AA-IX（商品名：普舒清）、复方氨基酸注射液17AA-III（商品名：普达深）的毛利率均超过90%。
值得注意的是，2021年以来，普舒清、普达深的销量增速有所放缓，主要原因是受地方医保目录调整的影响。此前，普舒清、普达深分别进入10个、9个地区的地方医保目录。目前上述地区的地方医保目录已将普达深和普舒清移出。
在此般情况下，2022年上半年，中标国家集采的左氧氟沙星氯化钠注射液（商品名：普立诃）成为穗绿十字收入第一大贡献的产品，其收入占比达到24.14%。
此次IPO，穗绿十字拟募资10亿元，其中约5.8亿元计划投向生产基地建设项目（一期），该项目的相关产品主要围绕国家集采药品而设计。其表示，相关产品进入国家集采并中标，将能够消化该募投项目设计产能的70%以上。
针对普舒清、普达深的下一步发展规划及如何应对短时间内业绩拖累等问题，《中国经营报》记者致函穗绿十字方面，相关负责人称采访函已收悉。但截至发稿，对方未予以进一步回应。
核心产品销售受挫
招股书显示，穗绿十字是国内较早从事复方氨基酸注射液生产的企业之一，具有复方氨基酸注射液核心生产技术和三十余年生产经验，其前身为中外合资企业，至2014年被全资收购后转为内资企业。
目前，公司主要从事高端肠外营养制剂及多品类化学药品的研发、生产及销售，主要产品为复方氨基酸注射液、地塞米松棕榈酸酯注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液等。
其中，复方氨基酸注射液是穗绿十字最核心的业务板块。2019年～2021年，该产品收入占比分别为93.22%、91.07%、72.33%。2022年上半年，这一产品收入占比降至55.41%，金额为1.67亿元。
普舒清和普达深是公司毛利率较高的两款产品，并在此前纳入多个地区的地方医保目录，这些地方医保地区因此成为上述产品的重要市场。其中，普舒清占公司整体毛利的比例最高。穗绿十字在审核问询中称，普舒清的市场占有率为100%。
2019年～2021年及2022年上半年，普舒清销售收入分别为1.21亿元、2.58亿元、2.88亿元和7139.95万元，占主营业务收入比重分别为44.28%、47.38%、36.62%和23.63%，对应期间内，普舒清的销量分别为87.62万瓶、182.15万瓶、203.68万瓶和52.26万瓶。2019年～2021年，普舒清的毛利率稳定在94%左右，2022年上半年达到近三年最高水平（94.67%），主要受益于单位成本下降。
报告期内，普达深销售收入分别为2839.42万元、1.07亿元、1.4亿元和3714.95 万元，占公司主营业务收入比例分别为10.37%、19.57%、17.83%和12.3%。其毛利率从2019年的93.43%下降至2021年的91.46%，主要因为该产品在推广经销模式中销售均价出现下降，同比减少17.62%。
在上述两款产品的销售推动下，穗绿十字的综合毛利率在报告期内维持在80%左右。
值得注意的是，随着我国医保目录政策的调整，各地医保目录陆续与国家医保目录衔接，部分进入地方医保目录而未进入国家医保目录的药品陆续被地方医保目录调出。
目前，普舒清、普达深在原地方医保地区已不再享受医保支付政策，患者自付金额的增加导致医生和患者使用上述产品的意愿有所下降，进而影响原地方医保地区的产品销售。
穗绿十字披露，2022年，普舒清在华南和东北地区被调出地方医保目录后，在上述地区的销售收入较2021年预计下滑69.14%和57.19%。
记者注意到，穗绿十字最近一期（2022年上半年）退出的经销商中，在2021年交易金额超过100万元的共有10家，其中有8家主要销售普舒清和普达深。被调出地方医保目录后，普舒清和普达深的销售受到较大影响，导致上述经销商于最近一期未与公司产生交易。
招股书显示，2022年1～9月，穗绿十字收入约5.06亿元，同比下降5.86%，净利润6093.27万元，同比下降13.22%，主要原因是受疫情及普舒清、普达深被调出地方医保目录的双重影响所致，公司综合毛利率同比亦有所下降。
除了来自政策方面的影响，普舒清、普达深面临的市场竞争日趋激烈。
目前，海思科（002653.SZ）持有复方氨基酸注射液18AA-VII和复方氨基酸注射液18AA-IX的国内生产批文；安徽富邦药业有限公司持有复方氨基酸注射液18AA-VII的国内生产批文。
穗绿十字此前在审核问询答复函中表示，普舒清在报告期内存在海思科一家同类竞品，但普舒清是原研地产化参比制剂，也是该通用名唯一通过一致性评价的药品。根据各地挂网价格的政策方向，未通过一致性评价的药品价格不得高于同品种参比制剂、通过一致性评价的药品价格，普舒清现有价格已得到市场认可，因此公司不会大幅下调其销售价格。
不过，就在2月8日，海思科公告称，其复方氨基酸注射液18AA-IX通过仿制药一致性评价。
转向开发集采产品
在普舒清、普达深等复方氨基酸注射液类产品的收入占比逐年下降的情况下，2022年上半年，仿制药普立诃为公司收入第一大贡献的产品，其销售收入为7293.7万元。2021年及2022年上半年，普立诃的毛利率分别为80.91%和83.36%。
2021年6月，普立诃中标第五批国家集采，2021年9月上市销售。目前，左氧氟沙星氯化钠注射液在国内已有十余家仿制药产品通过一致性评价。穗绿十字表示，普立诃目前主要通过国家集采渠道进行销售，销售的稳定性较强。“集采产品普立诃成为公司新的业绩增长点，其销售收入一定程度上抵消了因普舒清和普达深被调出地方医保目录而对营业收入产生的负面影响。”
普立诃的集采放量让穗绿十字看到了实现业绩增长的另一方向。截至2023年1月30日，除普达深、普舒清、绿支安（复方氨基酸注射液18AA-VII）、多力生（地塞米松棕相酸注射液）被确定为仿制药参比制剂外，公司还有6个产品通过/视同通过一致性评价。
穗绿十字表示，公司积极拥抱集中带量采购政策，提前布局了多个仿制药的研发及一致性评价工作。“把握集采政策所带来的发展契机，扩充产品线、抢占市场，推动公司业绩快速增长。”与此同时，其认为，近几年普舒清开展国家集采的概率较小。
此次IPO，穗绿十字的生产基地建设项目（一期）共涉及8款药品，包括6款新产品及2款现有产品。新产品主要为抗感染类药物、维生素类药物、神经系统类药物、血液系统类药物、心脑血管类药物等。该项目预计建设2.5年，静态投资回收期为7.86年（含建设期2.5年），内部收益率为19.77%（税后）。
对于上述新产品，截至目前，穗绿十字仅取得地塞米松磷酸钠注射液、氨甲环酸注射液两个注册批件。
值得注意的是，生产基地建设项目（一期）所涉及的产品均属于国家医保产品， 相关产品主要系围绕国家集采药品而设计。穗绿十字认为，其中地塞米松磷酸钠注射液、维生素C、胞磷胆碱钠注射液、氨甲环酸注射液均属于临床用量大、市场竞争充分的药品，在未来均有可能成为国家集采品种。
“通过对近七批国家集采产品报量情况的分析，国家集采产品的实际市场需求量通常是申报量的2倍以上，如以上产品均进入国家集采并中标，将能够消化本次募投项目设计产能的70%以上。”穗绿十字称。对于未进入集采名单的产品，公司表示，其广泛的客户基础可以有效保障上述项目产能得以消化。
报告期内，持续的市场推广是穗绿十字收入增长的重要因素之一，公司主要采用委托市场推广商开拓市场。招股书显示，2019年～2021年及2022年上半年，公司销售费用分别为1.36亿元、2.7亿元、4.08亿元和1.37亿元。其中，市场推广费分别为1.16亿元、2.52亿元、3.83亿元和1.21亿元。近三年来，公司市场推广费占营业收入的比例在40%～49%之间。
