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今年流感虽迟但到。
近日,随着流感爆发,“抗流感神药”——奥司他韦再一次遭遇抢购,甚至多地出现断货现象。
据国家药监局官网,目前奥司他韦在国内已有30个批准文号,除了占据最大市场份额的东阳光药外,还包括双鹭药业、石药集团孙公司石药欧意等老牌企业。
批文者众多,为何还会出现紧缺?
据多数药企人士透露,及用药市场反应,虽然能生产的企业众多,但近年来,几乎每次流感,奥司他韦都会出现短缺。
有业内人士指出,2020、2021年受新冠疫情影响,流感处于低流行状态,企业也处于低销量状态,包括上游原料的备货也不充足。此外,作为与季节性强相关的药品,奥司他韦的厂家对于快速扩产能有较大顾虑。
而另一个更为直观的原因是,随着第七批集采落地,东阳光药以九折的价格祭出奥司他韦胶囊的“地板价”,量价齐跌下,其赚钱优势已经大大减弱。2021年,东阳光药业绩的持续下跌,其母公司东阳光药也决定剥离该项资产。
系列原因背后,奥司他韦的紧缺如何解困?
红海市场背后的顾虑
据国家药监局官网,目前奥司他韦在国内已有30个批准文号,涉及东阳光药、双鹭药业、一品红子公司一品红制药、博瑞医药子公司博瑞制药、科伦药业、倍特药业、石药集团孙公司石药欧意等。
作为世界上第一种经批准的抗流感病毒药物,奥司他韦由吉利德公司开发,经罗氏公司商业化。在2006年的流感疫情中,由于罗氏的原研药奥司他韦“达菲”无法满足全球的救治需求,罗氏同意对外开放部分仿制药的生产授权,东阳光药便是被授权的企业之一。
不过,虽然奥司他韦市场目前已经成为红海,但近年来几乎每次遭遇流感,都会出现脱销的情况。
2023年2月23日,国家流感中心的监测周报数据显示,我国南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升。最近一周以来,北京、上海、天津、浙江等多地均出现因甲流而停课的情况。
奥司他韦再一次遭遇抢购,有不少市民向蓝鲸财经记者反映,线下药店出现了断货的情况。记者搜索京东、阿里大药房,显示奥司他韦颗粒“目前正在采购中,预计3月3日后有货”。去年6月,甲型H3N2流感突袭南方多个省市地区,使得需求量快速增长,彼时奥司他韦也出现过脱销的情况。
CIC灼识咨询执行董事刘立鹤指出,奥司他韦的销售与季节性流感暴发情况强相关,厂商如果快速扩张产能,若未来没有爆发季节性流感疫情,则难以收回前期投入成本,使得厂商在扩产奥司他韦上有所顾虑。2020年,2021年流感均处于低流行状态,上游原料厂商由于过去两年奥司他韦的低迷销量使得其在备货上更为保守,在突发流感流行的情况下,上游原料供应也出现了问题,所以奥司他韦的缺货不完全是产能不足的原因。
虽然竞争者众多,东阳光药却一直占据较高的市场份额,根据2021年样本医院统计数据,东阳光药占据92.57%的市场份额,原研厂商罗氏仅占比7.42%,留给其他厂商的市场更是少之又少。
刘立鹤表示,东阳光药是国产唯一一家生产奥司他韦颗粒的厂家,其他制药公司的产品均为胶囊或干混悬剂。同时,东阳光药由于生产工艺优化、原料药自我供给和自营推广团队的优势,在集采大环境下成本控制更为方便,使得其整体市场占有率一直保持在较高的水准。
奥司他韦是一种作用于NA的特异性抑制剂,它发挥作用的方式是通过抑制NA的活性,限制流感病毒的“自由”,使得它无法离开已感染细胞去感染其他新细胞,发病前48小时内,在病毒数量还少,没有出现大量复制全身感染前,及时使用药物,可以避免病毒到处流窜作案,以达到更好的治疗效果。
有三甲医院呼吸科医生向记者表示,事实上,绝大多数病毒性感冒是可以自愈,用一般感冒药,适当休息,多饮水有助于及早恢复,大部分不需要奥司他韦。因为该药物主要适用于免疫功能比较差的高危患者,比如:高龄老年人,有慢性支气管炎、肺气肿等慢性病的患者;用感冒药、冰袋后不能明显降温的患者;出现病毒性肺炎的表现或发生并发症的重症患者。
集采和竞争压力下,奥司他韦失去赚钱优势
事实上,作为“流感神药”,奥司他韦在2015年-2019年期间一直保持销量逐年增长态势,作为奥司他韦市场内的绝对龙头,东阳光药2018年奥司他韦销售额25亿元;2019年,曾创造过59.3亿元的高销售额。
不过,随着新冠病毒暴发,国内人口流动性降低,奥司他韦的销量遭遇断崖式下跌。2020年东阳光药奥司他韦颗粒和胶囊的销售额合计约20.68亿元,较2019年下降65.1%。到了2021年,东阳光药的奥司他韦产品销售额仅5.5亿元,同比下降73.19%。销售额已不及2019年的1/10。
除了疫情影响销量,集采是另一不利因素。市场人士普遍认为,在集采背景下,奥司他韦的赚钱优势已经大大减弱。
此前的第七批国家药品带量采购中,东阳光药以0.99元/片的价格中标奥司他韦胶囊,降幅达到91%。日前,第八批集采启动,奥司他韦干混悬剂再次被纳入。
公开资料显示,东阳光药在2015年就登陆港交所主板。2018年,在控股股东运作下,东阳光药被装入主营铝化箔产业的兄弟公司东阳光科(600673.SH,后更名为东阳光)旗下,实现A股曲线上市。
但近年来的业绩的下滑对母公司形成拖累,东阳光也决定剥离该项资产。2021年11月,A股上市公司东阳光发布公告表示,公司拟向广东东阳光药业有限公司及其全资子公司香港东阳光销售有限公司(下称广药、香港东阳光)转让公司所持东阳光药(01558,HK)的股份合计4.52亿股,约占东阳光药总股本的51.41%,交易价格为37.23亿元。
东阳光董秘王文钧曾表示,受疫情影响,东阳光药经营业绩大幅下滑,对东阳光整体业绩形成了拖累;此次交易中东阳光获得了约37亿元现金,可以补充公司经营性资金需求,未来公司将更加聚焦主业发展。