原标题:康希诺脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批上市 来源:TechWeb
今日康希诺发布公告称,康希诺生物股份公司已获得国家药品监督管理局下发的 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197 载体)《药品注册证书》。据悉脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病,发病率在 12 月龄以下的婴幼儿中最高。
脑膜炎的症状与流感相似,在早期很难被发现。如果没有及时治疗,脑膜炎足以致命,死亡率约为 20% 至 35%。 罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾(如脑部损伤,失聪和认知障碍)等后遗症。
国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为脑膜炎球菌多糖疫苗 (MPSV), 包括 MPSV2、MPSV4。 脑膜炎球菌疾病的发病率在 12 个月年龄以下的婴幼儿中最高,但因为 MPSV2 及 MPSV4 产品无法有效诱导 2 岁以下儿童的免疫应答,故结合疫苗较多糖疫苗相比有较大优势。