基本药物目录实施以来，已经成为保障患者用药安全、有效、可及的第一道临床准入“堡垒”。2022年进入《国家基本药物目录》新调整周期，这也是该目录明确3年一次调整频率后的首次调整。
我国的基药目录是适应基本医疗卫生需求、价格合理、公众可公平获得的基础药品目录，除安全有效和经济上的评价优势之外，也强调参保人群多样化的临床需求上和可及性。对此，多位代表委员、业界人士纷纷对基药目录调整建言。
基药目录调整亟需提速
2021年11月15日，国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，明确基本药物遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，坚持中西药并重、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。同时，首次明确3年一次动态调整。
据介绍，我国基药调入标准主要是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大的疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求。具体来看，基本药物目录从2009年设立以来，分别在2012年、2018年做过两次调整。
“目前距离上一次国家基本药物目录调整即将超过三年，调整工作迫在眉睫。”全国政协委员、首都医科大学眼科学院院长、全国防盲技术指导组组长王宁利表示，作为医疗机构临床治疗优先使用药品的依据，《国家基本药物目录》在医院药事管理和临床使用中发挥重要作用，及时进行目录调整，有利于其更好地覆盖病患人群，更符合临床需求。
我国疾病发病一直处于不断变化中，过去没有被覆盖到的药品可能很快成为大需求产品，基药目录作为临床用药指向型目录，存在许多药品已不适应当下临床需求的情况。
以眼科为例，王宁利说，在《国家基本药物目录（2018年版）》的12个眼科用药中多数为应用了数十年的老药，而一些中国已上市、临床效果更好、更具成本效果优势的药物被“挡在门外”，这一定程度上阻碍了一些必须的治疗药物在医疗机构的配备和使用，降低了患者就医效率和治疗效果。
糖尿病药物也存在类似情况。北京协和医院内分泌科主任医师肖新华说，中国糖尿病的防治不容乐观，资料显示目前中国仅有约32.9%患者接受药物治疗。“2018版基药目录只推荐基础胰岛素是由于基层大夫的糖尿病管理水平相对有限，而胰岛素的应用需要一定的专业技能，过去乡镇基层大夫没有胰岛素的应用权限。但是这些年来，糖尿病药物的研发进展非常快，有了二代人胰岛素、三代胰岛素类似物。第三代胰岛素临床应用非常普遍，其疗效和安全性与第二代相比更优越，使用也更方便。通过国家医保谈判和药品集采，价格也降低了。”
在此背景下，有专家建议，近年来医保谈判、带量采购等各项药物政策日趋完善，通过谈判纳入国家医保目录和已纳入国家集采且中标的专利或独家药物，可作为基本药物目录药品首选。
强基层、增加重点人群用药保障
业内人士认为，基药目录调整有必要重点考虑重大慢病防治的基本用药需求，尤其在慢病控制和分级诊疗的大方针下，基层医疗问题和乡村卫生问题都与药物政策息息相关，要着重保障慢病的基层用药。
“十四五”期间，我国人口老龄化程度将进一步加深，60岁及以上人口占总人口比例将超过20%，进入中度老龄化社会。这一背景下，老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病症用药值得重点关注。根据国家卫健委和国家中医药管理局上个月发布的《关于印发县域慢性肾脏病等慢性疾病分级诊疗技术方案的通知》，高血压、血脂异常、脑血管病、糖尿病等病种的分级诊疗技术方案和县域不同医疗机构应承担的工作均被明确下来。
而实现分级诊疗重要的一步就是基层有药。国务院此前发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》提出，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。这也即是业内所指的“986”标准。
鉴于这一配备标准的指导作用，将更安全、有效、保证供应、患者可及、临床首选的一线药品纳入基药目录，也就成为保障基层患者“有药可用”的有效手段。
“糖尿病的防治主体在基层，基层用药应进一步完善。”肖新华表示，一线用药指南在不断更新，基药目录也应与时俱进，基层基本用药还有待进一步完善，应把那些更安全更有效，在基层使用更方便，老百姓能够承受的新药及时纳入基药目录，实实在在惠及老百姓。
王宁利的观点遵循着相似的逻辑：“调整目录纳入患者更需要、疗效更好的眼科用药，能够更好地满足临床需求，促进临床合理用药、进而提升眼科疾病的诊疗水平、降低患者疾病负担。”
