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亿帆医药半年报亮点颇多 创新药进展获多家机构看好

时间:2022-09-01 16:45:10 | 来源:投资者网

《投资者网》蔡俊

编辑 吴悦

8月底,亿帆医药(002019.SZ)发布2022年半年报。

今年上半年,亿帆医药的营业收入、归属于上市公司股东的净利润分别为17.69亿元、1.61亿元,增速均有所下滑。公司表示,业绩增速下滑主要受原料药业务的主要产品维生素B5销量下降,以及头孢产品纳入集采造成推广服务收入下降有关。

不过,亿帆医药研发的创新药F-627有望实现全球多地上市,且已前瞻性布局商业化,未来可能成为大单品并增厚公司业绩。已上市的产品中,公司531产品持续放量,海内外制剂业务均有较大突破。

更值得关注的是,亿帆医药推出员工持股计划。该计划要求员工通过二级市场购买,因此“含金量”高,而今年上半年机构股东也增持公司股份,对公司的未来坚定看好。

创新药前瞻性布局商业化

自今年5月以来,亿帆医药受到多家金融机构的调研和推荐。比如天风证券就推出两份研报,特别期待其研发的创新药F-627。

资料显示,F-627用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。从市场规模看,该药国内空间超100亿元,全球市场空间超400亿元。更值得关注的,亿帆医药的F-627有望实现国内、欧洲、美国等全球多地上市。

今年上半年,亿帆医药F-627在全球各地取得多项进展。该药品在国内获得新药上市申请受理,8月顺利完成上市前的GCP检查;在美国完成了技术审评的全部工作;在欧洲正与相关机构讨论批准前的现场核查可能性。

同时,亿帆医药已前瞻性布局F-627商业化,覆盖区域包括国内、欧洲以及南美。在国内,公司与正大天晴签订了该药品的中国商业化权益;在海外,公司与KALTEQ、APOGEPHA等达成经销合作协议,该药品可在希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家销售。

鉴于有望全球上市,以及前瞻性的商业布局,天风证券在研报中预测,亿帆医药的F-627上市后,或在国内、欧美分别实现3亿-4亿美元(超20亿元)、10亿元的销售峰值,真正成为大品种。

按产品分类,2021年亿帆医药的自有药品收入为16.27亿元。因此,F-627的上市将明显为公司贡献销售额,并提升业绩增速。

就在今年6月,亿帆医药的创新药研发平台、控股子公司亿一生物迎来新一轮的融资。中国生物制药有限公司作为战略投资者,拟投资2000万美元增资认购亿一生物。

实际上,F-627的研发正是由亿一生物主导。除了该药品,该子公司研发的F-652已完成19例受试者入组,相关适应症计划在美国开展临床试验。由于创新药研发投入较大,因此中国生物制药有限公司的增资入股,将有助优化亿一生物的资本结构,降低资产负债率,增强持续研发能力。

531产品持续放量

按区域分类,亿帆医药的海外和国内制剂业务均有较大突破。

今年上半年,亿帆医药的海外制剂业务实现营业收入2.63亿元,同比上涨1.27%。在核心市场方面,同期韩国和菲律宾的销售额实现0.18亿美元(约1.24亿元),同比上涨24.04%。

期间,海外地缘冲突加剧,亿帆医药顶住了外部环境对业务造成的影响,通过属地化运营聚焦核心产品和市场,并加大开发力度和丰富产品管线。报告期内,公司获得意大利Aidenne 公司2个产品在韩国的商业合作机会,也首次向新加坡卫生科学局递交了中药产品复方银花解毒颗粒的注册申请,还在巴西和利比亚完成生产现场核查工作。

国内方面,亿帆医药加速调整收入结构,531产品持续放量。其中的531,是指公司打造年度销售额5亿元、3亿元和1亿元的核心产品组合。

实际上,今年上半年受疫情影响,医药行业整体面临较大的经营压力。对此,亿帆医药提高重点产品的医院开发力度和基层市场下沉,扩大目标患者范围,实现重点产品的“开发”与“提升”落地。

若剔除纳入集采的头孢产品,亿帆医药在报告期内的国内药品制剂收入同比上涨10.96%,相关的531产品实现销售额同比上涨19.15%。

不止如此,亿帆医药还重视研发效率,研发成果转化得以加速。截至今年8月,公司在年内已获得4个注册产品上市,尚在研发的项目共计51个,其中11个项目已处于报产或再注册阶段。产线建设方面,公司已建成安徽、辽宁和四川共计5个生产基地,涵盖42条生产线。

员工持股计划“含金量”高

报告期内,亿帆医药的原料药业务仍以维生素B5为主。由于终端需求仍然疲弱,且叠加疫情影响导致供给短缺,维生素B5的市场整体成交量清淡。对此,公司合理安排生产,继续保持该产品的市场领先地位,同时因为维生素B5的价格处于高位,公司原料药的毛利率有所提升。

海通国际就在今年5月的研报中指出,受环保政策趋严及原料供应波动影响,维生素B5的行业集中度提高,亿帆医药有望显著受益于产品涨价。根据博亚和讯数据,2021年维生素B5前6家企业的合计市占率约90%,今年以来相关产品的报价超过410元/公斤,较年初上涨209.43%。

医药市场的局势愈发多变,但变化也造就了机会。机会留给有准备者,亿帆医药在报告期内深化组织变革,不仅完成了董事会、监事会和管理层换届,而且适度扩充了管理层团队,使管理层构成更趋多元化、专业化和国际化。

由此,亿帆医药推出了员工持股计划。根据计划,公司拟募集资金8000万元,以8月26日股票收盘价11.82元/股计算,涉及标的股票数量约676.82万股。参加计划的总人数合计不超过73人,持股计划存续期为48个月。

更值得注意的是,亿帆医药本次员工持股计划的股份来自二级市场购买,而非行业内普遍的员工折价认购,因此含金量更高。

截至今年上半年,亿帆医药的前十大股东名单内有多家机构,包括国泰大健康股票型证券投 资基金、上海迎水投资管理有限公司旗下的3支基金。其中,国泰大健康股票型证券投资基金在报告期内增持478.4万股。(思维财经出品)■

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