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新年刚过,成都天府国际生物城再传捷报。2月3日,红星新闻记者从成都高新区获悉,园区企业复星安特金(成都)生物制药有限公司(简称“复星安特金”)已取得《药品生产许可证》。
目前,复星安特金的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)在中国境内(不包括港澳台地区)处于III期临床阶段。本次复星安特金取得《药品生产许可证》,为其后续开展在研疫苗产品的商业化生产奠定了坚实基础。
据悉,复星安特金为复星医药的控股子公司,是一家拥有独特多糖—蛋白多价结合专利技术的疫苗研发生产企业,主要在研产品包括具有自主知识产权的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)、24价肺炎球菌结合疫苗等,并积极布局流脑系列疫苗、重组流感疫苗等产品的研发。
近年来,成都天府国际生物城加速布局“疫苗”新赛道,多家疫苗企业取得新进展:
成都威斯克生物是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业,继去年12月公司和川大华西共同研发的重组蛋白新冠疫苗(Sf9细胞)-威克欣经国家相关部门批准纳入紧急使用后,针对最新流行奥密克戎等变异株的重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)-威克欣™II,已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件,即将开展I/II期临床试验研究。
迈科康生物自主研发的重组三价轮状病毒亚单位疫苗II期临床试验启动入组,疫苗采用重组亚单位技术路线,以注射方式诱导产生免疫保护,可对90%以上轮状病毒感染提供保护,同时有效规避传统减毒疫苗可能诱发肠套叠的潜在风险。
目前,成都天府国际生物城已汇聚欧林生物、柏奥特克等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。同时成都天府国际生物城拥有全国首个国家重大新药创制转移转化试点示范基地,不断推动疫苗创新研发。
▲成都天府国际生物城“疫苗产业是成都天府国际生物城重点发展的细分赛道,下一步生物城将整合资源,通过打造天府疫苗谷,引领带动整体医药健康产业高质量发展。”成都天府国际生物城相关负责人表示。
除“疫苗”企业外,成都天府国际生物城其他项目也陆续取得新进展。成都京东方智慧医养社区主体结构封顶,标志着项目进入全面冲刺阶段,体验中心预计明年5月开业。汇宇制药“甲氨蝶呤注射液”(化药4类)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
成都天府国际生物城由成都高新区和双流区合作共建,目前已引进国药蓉生、苑东生物、汇宇制药、迈克生物、欧林生物、一桥生物、威斯克、纳米维景等创新药、医疗器械重大产业化项目;华西海圻、先导药物、查士利华、欧陆集团、赛默飞等重大科创平台项目;华西国际肿瘤治疗中心、四川省妇女儿童中心、京东方数字医学中心等高端健康服务项目。累计落户项目200个,总投资超1200亿元,聚集诺奖团队5个,国家级院士团队4个,高层次人才团队51个,专业人才超过10000人,推动5家企业顺利上市,累计引进各类功能性平台109个。
红星新闻记者 彭祥萍 图据成都高新区
编辑 陈怡西