原标题：基因泰克抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定
大健康
作者：秘丛丛
编辑：刘聪
[亿欧导读]
Tiragolumab是第一个获得由FDA批准的BTD的抗TIGIT分子，这是基于其II期CITYSCAPE试验的随机数据。
题图来自“公开图片”
亿欧大健康1月5日获悉，罗氏集团子公司基因泰克（Genentech）宣布，其靶向结合TIGIT的新型癌症免疫疗法tiragolumab被PDA授予突破疗法（BTD），与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq®（atezolizumab）联合用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，这些患者的肿瘤具有高PD-L1表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。
Tiragolumab是第一个获得由FDA批准的BTD的抗TIGIT分子，这是基于其II期CITYSCAPE试验的随机数据。CITYSCAPE数据显示，同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1，可以通过放大免疫反应增强抗肿瘤活性。
根据2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，CITYSCAPE试验数据显示，在平均10.9个月的随访中，与阿替利珠单抗单药治疗相比，联合用药显示总缓解率（ORR为37% vs阿替利珠单抗单药治疗的21%）得到改善，疾病恶化或死亡风险（无进展生存期PFS）降低42%。一项在高水平PD-L1（肿瘤比例评分TPS≥50%）人群中开展的探索性分析显示，与阿替利珠单抗单药治疗相比，ORR具有临床意义（66% vs 24%），与阿替利珠单抗单药治疗的4.11个月相比，未达到中位PFS（HR=0.30，95%CI：0.15-0.61）。
基因泰克首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi Garraway博士表示：“我们期待推进tiragolumab开发项目，其中包括无化疗组合和在疾病早期阶段针对多种癌症类型的试验，这些癌症类型具有高度未满足的需求。”
基因泰克公司正在研究在广泛的开发计划中使用替罗高单抗的潜力，该计划建立在利用Tecentriq观察到的益处的基础上，同时又扩展到疾病的早期阶段和未满足需求的新领域。这包括在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌中进行的随机试验，以及在早期阶段对tiragolumab进行的探索，包括III期NSCLC和局部晚期食管癌。还在对转移性食管鳞状细胞癌和宫颈癌进行Tiragolumab的研究，并在其他类型的肿瘤中进行了早期试验。
Tiragolumab是一款全人源化单克隆抗体，靶向结合于免疫细胞上的蛋白受体TIGIT。Tiragolumab作为免疫放大器发挥作用，通过潜在增强机体的免疫反应。通过与TIGIT结合，tiragolumab阻断其与一种名为脊髓灰质炎病毒受体（PVR，或CD155）的蛋白的相互作用，该蛋白可以抑制机体的免疫反应。阻断TIGIT和PD-L1可能协同实现T细胞的再活化，增强自然杀伤（NK）细胞的抗肿瘤活性。
本文来源于亿欧，原创文章，作者：秘丛丛。转载或合作请点击转载说明，违规转载法律必究。
PD-L1基因泰克Tiragolumab
