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生物医药双周观察

时间：2021-01-12 10:47:20 | 来源：界面新闻

原标题：生物医药双周观察

一、重大事项

众生药业子公司广东众生睿创生物一类创新药物ZSP1273颗粒剂临床试验注册申请获得国家药监局受理。ZSP1273是众生睿创针对重大突发传染性疾病——甲型流感及人禽流感研发的一类创新药。

智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物研发的15价肺炎球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，开始受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。

15价肺炎球菌结合疫苗用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。

上海医药全资子公司上海医药生物治疗（美国）有限公司近日向美国食品药品监督管理局提交了SPH3127临床试验申请并获受理。SPH3127在美国申报的适应症为轻度至中度溃疡性结肠炎，临床前研究已证明SPH3127 在溃疡性结肠炎动物模型中具有活性。本次美国药品申报拟开展溃疡性结肠炎的Ⅱ期临床试验。SPH3127是一种新型口服肾素抑制剂，目前在中国申报的适应症为抗高血压，已在中国完成II期临床研究，现拟在中国开展III期临床试验。SPH3127由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，共同拥有知识产权。

步长制药控股子公司浙江天元生物收到国家药监局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗的《药物临床试验批准通知书》。四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为3381.37万元。

万泰生物与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗，已进入二期临床试验，二期临床试验由江苏省疾病预防控制中心负责实施。该产品系重组新型冠状病毒RBD基因的减毒流感病毒株接种MDCK细胞，经培养、收获病毒液并纯化后，加适宜稳定剂制成，为无色到微乳白色澄明液体。

接种本产品后，可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力，用于预防新冠肺炎。

截至目前，现阶段万泰生物针对该疫苗的研发投入为4852.91万元。

西藏药业与斯微生物合作研发的基于后者mRNA技术平台研发的新冠疫苗产品，已获得《药物临床试验批件》，将按计划开展临床试验。海外相关工作尚未启动。按照协议，西藏药业将根据注册里程碑分阶段向斯微生物支付款项，同时承担临床费用。西藏药业与斯微生物合作研发，仅获得相关疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利，上市公司不成为相关疫苗的权益所有人。

恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物收到国家药监局核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为12246万元。

微芯生物收到国家药监局签发的IND（新药临床试验申请）《受理通知书》。该款新药为“西奥罗尼胶囊”。西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。

二、批签发

（2020年12月28日至2021年1月3日）

23价肺炎球菌多糖疫苗，签发量100.2万支。其中，沃森生物签发量63.17万支，康泰生物12.37万支。

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），签发量8624盒，科华生物独家。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），签发量174.79万瓶。其中，成大生物签发量为61.67万支。

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），签发量14.18万瓶，康华生物独家。

水痘减毒活疫苗，签发量93.61万瓶。其中，百克生物（长春高新控股子公司）签发量为65.4万瓶。

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，签发量89.86万盒，全属北京民海生物（康泰生物全资子公司）。

吸附破伤风疫苗，签发量26.42万瓶，全属拟上市公司欧林生物。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗，签发量10.37万支，全属沃森生物。

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），签发量887盒，全属北京华大吉比爱生物技术有限公司（华大基因控股子公司）。

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），签发量6.47万盒。其中，万泰生物签发量3.93万盒。

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），签发量6.25万盒。其中，万泰生物签发量3.86万盒，科华生物签发量1.29万盒。

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，签发量23.62万支，全属沃森生物。

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，签发量24.29万支，全属沃森生物。

人用狂犬病疫苗（Vero细胞），签发量34.48万瓶，全属大连雅立峰生物制药有限公司（复星医药全资子公司）。

三、市场数据与交易

增持：

新华制药控股股东华鲁控股集团有限公司所属香港公司-维斌有限公司，2020年6月30日至12月29日，增持H股303.6万股，总金额约为1288.57万港元，占已发行股份的0.49%。2020年12月29日，维斌公司持有H股2082.78万股，占已发行股份3.35%。

天臣医疗控股股东、实际控制人陈望宇2020年12月31日增持17670股，占总股本0.02%，成交总价53.63万元。

陇神戎发控股股东甘肃药业投资集团有限公司2020年12月31日增持1160.91万股，占总股本3.83%。

美年健康实际控制人、董事长俞熔2020年11月11日至2021年1月10日，增持500.05万股，累计增持金额约6075.18万元。增持完成后，余熔直接持有美年健康股份升至4482.66万股，相应占公司总股本1.15%，直接及间接持有54116.04万股，占总股本的13.83%。

减持：

欧美医疗董事、高级管理人员黄文剑2020年11月10日-2020年12月22日，减持104万股，均价21.78元/股，比例0.16%。2020年11月10日-2020年12月22日，欧美医疗董事陈浩华减持628.45万股，占总股本0.99%，减持均价21.63元/股。此前，2020年8月26日-2020年9月22日，陈浩华减持了416.35万股，占总股本0.66%，减持价格22.72元/股。

阳普医疗控股股东邓冠华对其通过长安睿享二号分级资产管理计划间接持有股份进行减持。2020年12月28日，睿享二号资产管理人长安基金管理有限公司减持睿享二号所持上市公司股份611.42万股，减持均价13.02元/股，占公司总股本的1.98%。减持比例已达1%且减持数量过半。2020年12月29日，睿享二号再次减持15.15万股，减持均价12.14元/股，占总股本的0.05%。截至2020年12月29日，睿享二号共减持626.57万股，占总股本的2.03%。

昭衍新药董事高大鹏减持2.4万股，占总股本0.01%，减持价格89.25-106.45元/股，减持总金额245.67万元。

莎普爱思董事胡正国2020年7月1日至2020年12月27日减持24万股，占总股本0.0744%，减持价格8.14-9.1元/股，减持总金额210.59万元。

迈瑞医疗股东 Ever Union（H.K.）Limited 2020年9月2日至12月28日累计减持639.99万股，占总股本0.53%，减持价格330.88-403.41元/股。

盈康生命股东叶龙珠2020年6月30日至2020年12月29日减持737.74万股，占比总股本1.2663%，减持价格16.61-23.39元/股。

宜华健康控股股东宜华企业（集团）有限公司2020年12月28日向战略投资者转让3510.79万股，占总股本4%。

紫鑫药业控股股东敦化市康平投资有限责任公司的一致行动人仲维光因之前合同纠纷案，被上海金融法院依法作出裁定，对仲维光持有的无限售流通股6192.26万股股票进行了司法拍卖。占总股本的4.83%，已于2020年12月24日完成过户登记。仲维光不再持有公司股份。2020年1月16日至2020年12月24日，康平公司、仲桂兰及仲维光通过集中竞价、大宗交易、司法拍卖方式累计减持10772.96万股，占股本8.4114%。

上海莱士控股股东RAAS China Limited自2020年10月28日以来，合计被动减持7460.05万股，占总股本1.11%。自2020年3月30日以来，莱士中国合计被动减持37276.36万股，占总股本5.53%。

迈克生物实际控制人之王登明、郭雷2020年12月15日起至2020年12月29日，合计已减持1109.55万股，占公司总股本1.99%。

九典制药控股股东朱志宏及其一致行动人朱志云和朱志纯，2020年11月24日至2020年12月29日，合计减持387.24万股，占总股本1.65%，减持价格19-28.1元/股。2020年11月19日-2020年12月28日，段立新合计减持645万股，占总股本2.75%，减持价格18.5-28.17元/股。

千红制药股东赵刚2020年9月29日-2020年12月25日，合计减持2500万股，占总股本1.95%，减持价格4.27-4.6元/股。

基蛋生物董事孔婷婷截至2020年12月31日，累计减持5.68万股，约占总股本0.022%，减持价格36.7-41.32元/股；股东王勇累计减持了18.3万股，约占总股本0.07%，减持价格31.17-40.6元/股。

理邦仪器大股东张浩配偶陈珂于2020年7月17日，减持32.6万股，占总股本0.06%，减持价格23.29元/股。

艾德生物股东厦门龙柏宏信创业投资合伙企业，2020年10月20日- 2020年12月31日，减持58.14万股，占总股本0.26%，减持价格80.87元/股。龙柏宏信已不再艾德生物持有股份。

和佳医疗董事、副总裁张宏宇2020年12月2日-2020年12月31日，合计减持52.04万股，占总股本0.0655%，减持均价6.07元/股。

昭衍新药董事孙云霞2020年9月30日-2020年12月30日，减持50.04万股，占总股本0.22%，减持价格90.53-106.55元/股，减持总金额5048.08万元。昭衍新药董事姚大林减持0.5万股，占总股本0.002%，减持价格101-106.5元/股，减持金额52.13万元。

香雪制药控股股东广州市昆仑投资及其一致行动人创视界（广州）媒体，2020年10月26日-2020年10月28日，昆仑投资减持1066.95万股，占总股本1.613%，减持价格11.28-11.91元/股。2020年10月28日，创视界媒体减持255.05万股，占总股本0.39%，减持价格11.28元/股；2020年10月28日，创视界媒体减持28.3万股，占总股本0.43%，减持价格11.56元/股。上述减持后，昆仑投资、创视界媒体拟继续减持1320万股，不超过总股本的2%。

康泰生物监事会主席吕志云2020年12月31日减持6.7万股，占总股本0.01%，减持均价179.23元/股。

南卫股份董事李菲2020年9月10日-2020年12月31日减持6万股，占总股本0.027%，减持价格13.08-13.15元/股，减持总金额78.66万元。

蓝帆医疗公司实际控制人、董事李振平2020年10月29日减持35.35万股，占总股本0.0367%，减持均价25.33元/股。2020年9月1日-10月29日，蓝帆医疗董事孙传志减持19.5万股，占总股本0.0202%，减持均价25.78元/股。

云南白药员工持股计划2020年12月4日-2021年1月4日减持完毕全部所持股份，共计330.1万股，占总股本的0.26%，成交金额4.04亿元。

兴齐眼药高管高峨自2020年6月16日起累计减持5万股，占总股本0.0607%，减持价格175元/股。2020年7月22日，兴齐眼药董事、财务总监程亚男减持1万股，占总股本0.0121%，减持价格203-226.7元/股。

健友股份股东南京健思修卓投资中心（有限合伙）2020年8月7日-2021年1月7日，减持62.39万股，占总股本0.07%，减持价格55.3-59.1元/股。

仟源医药股东翁占国2021年1月4日至1月6日，合计减持231.1万股，占总股本1.01%。2020年9月29日-2021年1月5日，千红制药股东赵刚减持2910万股，占总股本2.27%，减持价格4.27-4.6元/股。

尚荣医疗控股股东、实际控制人梁桂秋2020年9月25日至2021年1月6日，减持48.69万股，占总股本0.0594%，累计减持929.3万股，占总股本1.133%。

赛升药业股东马丽2020年9月21日-12月16日，减持992.9万股，占公司总股本2.0614%，减持价格14.42-16.56元/股。2020年9月3日-9月7日，马丽及一致行动人刘淑芹通过集中竞价减持291.6万股，占总股本0.6023%，减持价格18.23-19.08元/股。

药石科技股东南京诺维科思生物科技合伙企业2020年11月10日至2021年1月7日，减持205.22万股，占总股本1.38% 。

普利制药股东综合制药（香港）有限公司2021年1月7日至1月8日，减持436.99万股，占股本1%。

誉衡药业股东誉衡国际，2020年9月30日-12月22日发生被动减持1236.74万股，占股本0.56%，减持价格3.08-3.2元/股。