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FDA批准HIV首款长效注射疗法,一月只需一次治疗

时间:2021-01-22 12:45:15 | 来源:亿欧网

原标题:FDA批准HIV首款长效注射疗法,一月只需一次治疗

大健康

作者:林怡龄 , 王德赛

1 分钟前

[亿欧导读]

接受该疗法的患者,可以做到一月仅一次治疗。

题图来自“收费图库”题图来自“收费图库”

美国东部时间1月21日,FDA批准了首款HIV长效注射疗法,为ViiV Healthcare公司开发的Cabenuva。根据FDA发布的公告,接受该疗法的患者,可以做到一月仅一次治疗。

Cabenuva包含卡博特韦和利匹韦林两种药物,可以取代目前的抗逆转录病毒疗法,适用于无治疗失败史,并且对卡博特韦和利匹韦林耐药性良好的患者。利匹韦林是一款口服非核苷逆转录酶抑制剂,卡博特韦是一款整合酶抑制剂,该两款药物均有较长的生物半衰期,因此可以降低用药频率至一月一次。

目前,Cabenuva的安全性和有效性已被证实。《新英格兰医学杂志》刊发的研究证明,每月一次地从臀部注射Cabenuva的疗效,与口服抗病毒疗法相比,48周后,患者体内HIV-1病毒的RNA抑制水平没有明显区别。

值得注意的是,FDA在批准Cabenuva后,还批准了Vocabria上市。作为Cabenuva的联合疗法产品,Vocabria是一种包含卡博特韦的片制制剂。在开始使用Cabenuva治疗之前,Vocabria应与口服利匹韦林联用一个月,以确保患者的药物耐受性良好,然后再转换为缓释注射剂进行治疗。

在目前针对HIV的疗法中,控制HIV-1病毒增殖的单片复方治疗方案仍然是主流。在这一治疗方案中,患者可以通过每日服药抑制病毒增长,基本达到普通人的健康状态。但是,每日坚持服药加重了患者的经济负担,也为患者用药增加风险。因此,FDA批准的这款HIV长效注射试剂,将为HIV患者带来改变。

据悉,Cabenuva与Vocabria均由美国ViiV Healthcare公司向FDA申请。亿欧大健康了解到,ViiV Healthcare是一家专注于艾滋病治疗的跨国公司,由GSK控股,辉瑞公司和盐野义制药持股。目前,ViiV Healthcare拥有16种治疗HIV的组合产品,且在美国康涅狄格州拥有一家全球唯一的HIV专用实验室。

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