原标题：复星发布港澳问题mRNA疫苗调查结果：问题与超低温运输包装相关，疫苗安全性和有效性不受影响
近期将有一批由BioNTech位于德国的另一生产场地灌装的疫苗产品运抵香港，用于港澳地区的后续接种。
4月1日，复星医药公布此前出现问题暂停接种的mRNA新冠疫苗调查情况。
公告如下：
根据 BioNTech截至目前针对“210102”批次疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关瑕疵问题的调查，BioNTech确认该问题的出现与超低温运输条件下的疫苗包装相关联，疫苗的安全性和有效性不受到影响。
测试及对比结果显示，当产品在超低温储存环境（即摄氏负70度）下储存及运输时，若轧盖密封不够紧，可能会导致空气渗入瓶中，而其后进行解冻程序时胶塞重新恢复密封，可能会使瓶内压力上升，因而发生个别药瓶超压或出现渗漏等情况。
在同一场地灌装的“210104”批次也有个别产品出现此类问题。
经详细分析检测数据和随机抽样测试，BioNTech认为没有证据显示210102及210104批次的疫苗存在安全风险；由于疫苗储存于超低温环境，因此受到细菌污染的风险很低；即使药瓶出现上述问题，有关疫苗的信使核糖核酸（mRNA）及脂质纳米颗粒的完整性亦不会受到影响。基于上述结果，BioNTech认为疫苗的安全性及有效性并未因出现上述问题而受到影响。
为谨慎起见，在最终调查报告完成之前，“210102”及“210104”两个批次的疫苗仍将继续封存。
复星和 BioNTech将继续配合中国香港及澳门政府疫苗接种计划，保障疫苗的供应。预计近期将有一批由BioNTech位于德国的另一生产场地灌装的疫苗产品运抵中国香港，用于中国香港、澳门的后续接种安排。
（作者：卢杉 编辑：徐旭）
