原标题：重要产品遭美国停止分发？君实生物A股、港股双双“跳水”，公司紧急回应
图片来源：图虫记者 | 郭净净
6月28日，一则传闻令君实生物(688180.SH, 01877.HK)A股、港股盘中双双大跌。
当日，君实生物科创板开盘大跌，股价一度跌超4%并下探至80.37元/股，截至15时收盘跌2.11%，报收82.03元/股；港股方面，君实生物下午开盘即大跌10.04%，股价跌至60港元/股，到16时收盘跌幅收窄至3.6%，股价最终报收64.3港元/股。
君实生物2021年6月28日科创板股价走势
君实生物2021年6月28日港股股价走势
在君实生物境内外股价一齐“跳水”背后，是公司重要产品遭美股停止分发的传闻。
界面新闻获悉，6月25日，有媒体报道，美国公卫卫生与服务部宣布将停止分发礼来/君实的新冠中和抗体鸡尾酒（埃特司韦单抗(etesevimab，JS016) 1,400 mg 和巴尼韦单抗(bamlanivimab，LY-CoV555)700mg双抗体疗法（简称“双抗体疗法”））。
6月28日一大早，君实生物紧急发布澄清公告称，美国政府相关部门于当地时间2021年6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法直至另行通知。“上述暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权（EUA）。”该公司进一步强调称，过去数月内美国各地区SARS-CoV-2各突变类型所占比例变化较快，未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。
另据君实生物，美国疾控中心（CDC）近日监测到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突变型（最先于巴西确认）及B.1.351/Beta突变型（最先于南非确认）在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势。根据2021年6月刊登在国际权威学术期刊《细胞》（CELL）的论文TacklingCOVID-19withneutralizingmonoclonalantibodies显示，双抗体疗法针对B.1.1.7/Alpha突变型（最早于英国确认，目前占美国的SARS-CoV-2比例约60%）及B.1.617.1突变型（最早于印度确认）均有效。
图片来源：君实生物2020年年度报告君实生物此前介绍，该疗法被授予用于治疗伴有进展为重度新型冠状病毒肺炎（以下简称“COVID-19”）及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。患者在确诊COVID-19、并在出现症状后10天内，应该尽快通过单次静脉注射进行Etesevimab和Bamlanivimab双抗体治疗。
君实生物的合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通，确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。根据协议，礼来制药需向公司支付1000万美元首付款，并在实现规定的里程碑事件后支付最高2.45亿美元的里程碑款，外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。而根据君实生物2020年年度报告，君实生物在JS016（新冠病毒中和抗体）的预计投资总规模是3.44亿元，截至2020年12月31日已累计投资了1.17亿元。
图片来源：君实生物2020年年度报告不过，君实生物坦言，双抗体疗法的供应与美国疫情的发展及相关监管部门的审批相关，其后续变化存在高度不确定性，对公司未来业绩影响亦具有不确定性。“医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。”
界面新闻了解到，2020年5月，君实生物与美国礼来公司达成合作，在全球层面加速推进中和抗体的临床与商业化。2020年6月，etesevimab（JS016）作为全球首个在健康志愿者中开展临床试验的新冠病毒中和抗体在中美进入临床试验。美国礼来公司已于2020年11月就etesevimab和bamlanivimab双抗体治疗轻中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）高风险患者向FDA提交了紧急使用授权申请。
2021年1月，君实生物宣布，etesevimab（JS016或LY-CoV016）2800 mg和bamlanivimab（LY-CoV555）2800 mg双抗体治疗显著降低了被确诊为COVID-19高重症化风险患者COVID-19相关住院和死亡事件。2021年2月，etesevimab（JS016）与美国礼来公司的另一个抗体组成的双抗体疗法在美国和意大利获得紧急使用授权，并获得美国国立卫生研究院（NIH）的《COVID-19治疗指南》推荐和欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布的积极科学意见。此外，美国政府也决定采购价值2.1亿美元的10万剂双抗体疗法用药。
作为生物制药公司，2020年先后在科创板、港股两地上市的君实生物目前仍处于亏损中。2020年，该公司亏损近17亿元，其中研发费用就同比增87.93%至17.78亿元。2021年一季度，君实生物终于扭亏为盈，赚了3.77亿元。
图片来源：Wind需要关注的是，6月16日，君实生物宣布启动新一轮25亿港元的融资动作。该公司拟按70.18港元/股的配售价格，配售3654.9万股H股；此次募资主要用途有三：一是为公司持续发展带来可用资金；二是拓宽本公司股东基础，，吸引更多具有长期战略价值的国际知名投资机构；三是用于药物研发和管线扩充、拓展商业化团队、境内外投资、并购和业务发展以及一般公司用途。
