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云顶新耀首席执行官罗永庆2023年新年伊始，作为一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，云顶新耀近日发布其未来两年及以后的战略规划，云顶新耀首席执行官罗永庆指出，公司的肾病和mRNA平台产品组合将成为云顶新耀的重点发展领域，公司在这两个领域均拥有多种极具前景的早期和后期候选产品。
“公司将进一步转型成为一家综合性生物制药公司，实现全产业链布局，包括强大的自主研发和授权引进能力、临床开发能力及颇具规模的生产和商业化能力。”罗永庆说。
新冠疫苗未来或是常态化需求
据悉，云顶新耀计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。
2022年12月26日，国家卫生健康委发布公告，将于2023年1月8日将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。这是自2020年1月20日我国开始实施严格的传染病甲类防控措施后，疫情防控政策的又一次重大调整。
全球新冠疫苗接种的需求增长逐渐放缓，mRNA新冠疫苗的研发赛道是否正变得越来越拥挤？
对此，罗永庆向蓝鲸财经记者表示，对于新冠疫苗的需求，首先是中国和海外还是有一些区别，海外目前大多已经接种了两剂、三剂的mRNA单价疫苗，之后将逐步走向了接种二价mRNA疫苗。
“在中国，到目前为止还没有一款mRNA技术的新冠疫苗被批准上市，从香港和其他地方的数据可以看到，mRNA的疫苗相比于其他的灭活苗和重组苗是有优势的。我们认为，新冠疫苗，未来不仅仅是大流行期间的需求，而且是未来一个常态化的需求，就像流感疫苗一样，每年都要打，未来我们认为市场对比较好的新冠疫苗的需求是一个长期的需求。”罗永庆说。
据悉，在与Providence Therapeutics 公司合作后不到16个月的时间里，云顶新耀已完成产业化的技术转移，推进了其经临床验证的mRNA平台，并在浙江嘉善建立起一个具有商业化生产规模的mRNA疫苗产业化基地，成功进行了试生产。除了新冠疫苗，云顶新耀还将继续充分利用其mRNA技术平台的潜力，开发多款针对传染病和癌症的预防及治疗性疫苗。
出售ADC产品是正确的选择
2022年8月16日，云顶新耀发布公告称，与吉利德全资子公司Immunomedics签订协议，将其此前从Immunomedics公司引进的核心的Trop-2 ADC药物（抗体偶联药物，主要用于治疗肿瘤疾病）Trodelvy在大中华区、韩国及部分东南亚国家的开发和商业化独家权利转回给Immunomedics（即吉利德）。
对于此次业界颇为关注的交易，罗永庆表示，我认为这是非常明智且正确的决定，因为我们不仅获得了非常好的收益，首付款就有2.8亿美元，大概折合20亿人民币左右，总金额有4.55亿美金的收入，而且我们不需要承担7.1亿美金的剩余里程碑付款。
“当然，大家也知道三阴乳腺癌的竞争将是非常激烈的，同时我们也想把这个产品出售给吉利德，这样他们可以全球一盘棋，对患者来说或许也是一个好的选择。” 罗永庆说。
罗永庆表示：“在过去的五年多里，云顶新耀取得了令人瞩目的成绩，建立了顶级的产品管线，如今我们将从成功的授权引进模式逐步发展到兼具强大的自主研发和业务拓展能力的双轮驱动模式，从临床开发阶段的生物技术公司跨入集研发、生产和商业化为一体的综合性生物制药公司，并在亚洲实现行业领导地位。”
“在公司的下一发展阶段，我们将致力于打造商业化能力，以Nefecon作为先行者，在未来五年内成功上市多款具有巨大未满足医疗需求的创新药和疫苗。”罗永庆指出。
据悉，Nefecon是云顶新耀肾科产品组合中的主打产品，有望于2023年下半年在中国获批上市。中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而IgA肾病是最常见的肾小球疾病，在中国有约500万患者。云顶新耀也正在开发其他具有前景的针对肾小球疾病的治疗药物管线，以满足患者需求。
除了专注于肾病及mRNA平台外，云顶新耀的产品管线中还拥有多款具有同类最佳潜力的候选产品，包括也有望于2023年获得新药上市批准的新型抗菌药物依拉环素, 和治疗溃疡性结肠炎的etrasimod。
“我们会坚定地从biotech走向biopharma，相信这也是大多biotech普遍的选择。”罗永庆说。
