原标题:国药新冠疫苗保护效力为79%,已提交上市申请
大健康
作者:林怡龄
编辑:刘聪
10 分钟前
[亿欧导读]
疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。
题图来自“外部授权”在2020年的最后时刻,中国进展最快的新冠疫苗公布了Ⅲ期临床试验期中分析数据,并正式提交上市申请。
据新华社报道,12月30日,国药集团中国生物经统计分析,新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。
目前来看,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
前不久,国药中生新冠疫苗上市申请获受理挂网后消失引发业内热议,有媒体在报道中指出,对于受理信息撤下的原因,有可能是需要补充材料,待材料齐备后再次申请上市,或改变申请内容。现在,其已正式向国家药监局提交附条件上市申请。
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