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中国新冠疫苗加速“走出去”:已获三国批准使用,海外订单近5亿剂

时间:2021-01-04 18:45:56 | 来源:21世纪经济报道

原标题:中国新冠疫苗加速“走出去”:已获三国批准使用,海外订单近5亿剂

正式批准使用中国疫苗的国家再添一员。

据新华网1月3日晚间报道,埃及卫生与人口部部长哈拉·扎耶德2日晚表示,埃及正式批准在埃紧急使用中国国药集团新冠灭活疫苗。

哈拉·扎耶德通过埃及电视媒体表示,埃及药品管理局将于3日把相关官方许可送至卫生部,该许可已于2日签发,中国新冠疫苗的安全性和有效性已得到科学认证。

2020年12月10日晚,由阿联酋方面向埃及卫生部提供的中国新冠疫苗运抵开罗国际机场。中国驻埃及大使廖力强2020年12月31日代表中国国家卫生健康委员会和埃及卫生与人口部副部长穆罕默德·哈桑尼共同签署《中埃关于新冠病毒疫苗合作意向书》。

2020年12月31日,国务院联防联控机制举行的新闻发布会上介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市,保护率为79.34%。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。

事实上,中国疫苗正式上市前,早已与多国达成疫苗相关合作。上市后,中国疫苗的国际订单或将纷至沓来。

有业内人士对21世纪经济报道记者表示,中国疫苗以往在国际市场就有一定声望,埃及以往就有采购中国疫苗的先例。

三国相继批准国药疫苗

2020年12月9日,由国药集团北京生物产品研究所开发的新冠疫苗获阿拉伯联合酋长国(简称“阿联酋”)卫生部批准上市。国药疫苗共包含两款,分别由武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所、北京生物研究所与中国控制中心病毒病所合作研发。据阿联酋通讯社报道,阿联酋卫生和预防部表示,国药新冠疫苗在3期临床中有效率为86%,中和抗体转阳率为99%,对中度和重度的新冠肺炎预防效率达到100%,且没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

此前国药疫苗预计2020年底的产能可达1亿剂,2021年产能将会扩大到10亿剂以上。目前,国药集团北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成。

值得一提的是,全球第一款获批上市的新冠疫苗是由美国辉瑞制药与德国生物公司BioNTech共同研发的mRNA疫苗。与辉瑞疫苗采取新技术有所不同,国药疫苗使用的是传统的灭活疫苗技术,国产的科兴生物疫苗同样是灭活疫苗。

与mRNA疫苗相比,灭活疫苗的有效率可能相对较低。但是,灭活疫苗在疫苗的冷链运输过程中更具优势和普及性。据悉,灭活疫苗等一般疫苗的冷链运输标准温度要求为2℃~8℃,而mRNA疫苗冷链运输的温度要求则为-70℃~-10℃,远远低于大多数疫苗冷链运输过程中的标准温度。

阿联酋之后,12月13日,巴林批准中国国药集团新冠疫苗注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称,此项决定是基于该疫苗在数国进行的临床试验数据及多家权威机构的审查和评估做出的。

据悉,9月巴林王国参与了国药集团中国生物新冠灭活疫苗的三期临床试验,巴林王储以志愿者身份带头接种了这款新冠疫苗。截至国药疫苗获批,巴林累计已有7700多名志愿者报名参加中国国药集团新冠灭活疫苗国际临床三期试验。11月3日,巴林正式批准抗疫一线医护人员自愿紧急接种。

国药疫苗获中国国家药监局批准附条件上市后,1月2日晚间,埃及率先宣布正式批准国药疫苗在当地上市投入使用。

埃及卫生与人口部部长哈拉·扎耶德扎耶德表示,来自中国的第一批疫苗已于去年12月到位,第二批将在今年1月的第二周、第三周相继到达,之后将开始接种。埃及计划从中国订购4000万剂疫苗,双方已于2020年12月31日签署《中埃关于新冠病毒疫苗合作意向书》。

近5亿中国疫苗被订购

尽管中国疫苗目前仅在三国获得批准进行大规模上市,但是,中国疫苗早已在国外多个国家进行了临床试验、紧急接种等应用和布局,其中以发展中国家居多。11月18日,中国外交部发言人赵立坚在答记者问时介绍,“截至目前,中国已有5支疫苗正在阿联酋、巴西、巴基斯坦、秘鲁等多国开展三期临床试验,另有多支疫苗正在加紧推进一、二期临床试验”

以灭活疫苗来说,国药集团的两款灭活疫苗在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等十个国家开展了III期临床试验;科兴生物的新冠疫苗在巴西、印度尼西亚等多个国家进行三期临床试验。

与此同时,相关统计数据显示,已有16个国家和地区成功向中国订购了近5亿剂首批疫苗,且数字还在增长。2020年12月10日,墨西哥外交大臣埃布拉德(Marcelo Ebrard)宣布,墨西哥政府与康希诺生物签署了预购协议,决定购买3500万剂疫苗;12月14日,菲律宾新冠抗疫小组官员表示,将与科兴生物签署订购协议,购买2500万剂新冠疫苗,并在2021年3月前交付使用。

除了这样的大规模订单以外,不乏规模相对较小的订单。例如,2020年12月30日,乌克兰官方宣布已与中国科兴生物签署合同,购买180万剂新冠疫苗。

而在中国的国药疫苗获国内批准上市后,中国疫苗的订单或将纷至沓来。此前,国药集团董事长刘敬桢公开表示,现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。

具体而言,2020年12月31日,巴基斯坦官方宣布,计划向国药集团购买将分两次接种、足以覆盖60万人的120万剂疫苗;匈牙利一名高官对外公开称,计划直接从中国或通过欧盟采购机制获取疫苗。

值得一提的是,同为灭活疫苗,除了国药疫苗以外,科兴生物疫苗同样得到了国际的青睐。据参考消息网1月4日援引印尼《罗盘报》报道,印尼开始向所有34个省份配发由中国北京科兴生物制品有限公司研发的新冠疫苗。

印尼卫生部疫苗接种部门女发言人西蒂·纳迪娅·塔尔米齐说,卫生部将进行疫苗配发,同时会对中国公司生产的这款疫苗进行检测。一经食品药品监管机构批准该疫苗并颁发紧急使用许可,即启动疫苗接种工作。

随着中国疫苗陆续获批上市,中国疫苗必将惠及全球更多国家和地区。与此同时,中国疫苗产能建设将迈入高速发展期。

(作者:唐唯珂,苏诗琪 编辑:徐旭)

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