原标题：迪哲医药冲刺科创板拟募资17.83亿元，为阿斯利康合资企业
大健康
作者：林怡龄
编辑：刘聪
3 分钟前
[亿欧导读]
本次赴科创板IPO，迪哲医药拟募资17.83亿元，用于新药研发项目和补充流动资金。
题图来自“外部授权”亿欧大健康11日获悉，上交所10日披露受理迪哲（江苏）医药股份有限公司 （下文简称“迪哲医药”）科创板IPO申请，由中信证券担任保荐机构。
在IPO之前，迪哲医药刚于去年8月获得1亿美元的A轮融资，由礼来亚洲基金领投，红杉资本、三一创新及无锡市区两级政府基金参投。
此次上市，迪哲医药拟选用科创板第五套上市标准：“预计市值不低于人民币40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
迪哲医药由国投创新与阿斯利康（AZ）于2017年10月合资建立，是一家创新生物药企，聚焦于恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。其首席执行官张小林为原阿斯利康全球创新研发中心副总裁、亚洲及新兴市场创新研发中心负责人。
招股书披露，迪哲医药所有产品管线均为小分子药物，享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。通过其首次披露的产品管线可以看到，截至招股书说明书签署日，迪哲医药拥有4个自主研发和3个外部引进的候选药物。其中，有4款处于临床阶段并适用于多个适应症。
图源：迪哲医药招股书全新的特异性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂DZD4205是迪哲医药当下进展最快的候选药物，其选择推进的首个适应症临床试验为外周T细胞淋巴瘤（PTCL），而DZD4205也是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1特异性抑制剂。截至去年年底，迪哲医药已启动针对复发难治性PTCL 的国际多中心II期单臂关键性临床试验，其预计将于2023年上半年分别在FDA和NMPA提交上市申请。
除此之外，DZD4205在骨髓增殖性肿瘤（MPN）、多发性骨髓瘤（MM）、炎症性肠病（IBD）、干眼症（DES）以及特应性皮炎（AD） 等适应症领域的临床试验预计将在2022年开展临床试验或提交IND。
截至目前，全球只有两款JAK1抑制剂（均为非选择性）在肿瘤相关适应症中获批上市，分别为诺华的磷酸芦可替尼（Ruxolitinib）和新基的Fedratinib，其全球范围内的批准适应症为骨髓增殖性肿瘤（MPN）中的骨髓纤维化和真性红细胞增多症。2020年，磷酸芦可替尼在全球的销售额达到了13.39亿美元。
而在中国已上市的JAK1抑制剂中，仅有诺华的磷酸芦可替尼是目前唯一获批肿瘤适应症，被批准用于治疗骨髓纤维化。在研药物中，泽璟制药的杰克替尼针对骨髓纤维化这一适应症则已经来到III期临床。
截至本招股说明书签署日，迪哲医药核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，因此其尚未盈利。2018 年度、2019 年度及2020年度，公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别约为1.74亿元、4.46亿元和5.87亿元。研发费用则分别为2.1亿元、4.21亿元和4.39亿元。
本次赴科创板IPO，迪哲医药拟募资17.83亿元，用于新药研发项目和补充流动资金。招股书显示，迪哲医药未来仍需较大规模的持续研发投入，用于在研项目的临床前研究、临床试验及新药上市申请等研发活动。因此，未来一段时间内，迪哲医药预期将持续亏损，累计未弥补亏损有可能进一步扩大。
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