原标题:原研药集采落地情况如何?官方回应:拜唐苹已超额完成!
日前,云南省政府采购和出让中心发布关于《增加部分国家集采药品补充供应企业的申报公告》,针对厄贝沙坦、阿卡波糖、盐酸二甲双胍、阿莫西林4个品种,进行补充供应企业申报。
其中,阿卡波糖、二甲双胍等曾在集采中低价中标的产品引起业内的关注。
从补充采购公告来看,此次补充采购,对已完任务量的药品来说,医疗机构根据年度需求量进行申报,医疗机构和生产企业双方确认后签订补充合同。对未完成任务量的药品,医疗机构在中选药品未按规定在48小时配送到位,或未足量配送到位的,作好相关采购记录,可采购增补的供应企业生产挂网的药品。
从目前集采落地情况来看,第二批集采已于2020年5月落地,并在今年4月底结束了第一年的采购周期,同时第二个周期的采购工作正在进行中。
云南的这一公告,引发了业界对于拜唐苹供应的猜测:阿卡波糖云南省中标产品为拜耳的拜唐苹,难道是因为低价“内卷”断供了吗?
01集采断供疑云
拜唐苹在云南省到底发生了什么?E药经理人针对网上的一些疑问在第一时间联系了拜耳公司。
对于拜唐苹云南省集采药品供应完成的情况,拜耳表示,拜唐苹在云南第一个协议年度的集采协议量约为75万盒,因为产品的原研质量保障及低廉的集采价格得到市场的认可,在完成集采协议量的基础上,为保障云南广大患者的临床用药需求,拜耳也在不断追加市场供应,最终首年实际供应率约为协议量的4倍,超额完成带采指标。
但从目前云南省的情况来看,即使拜耳提供了数倍于协议量的供应,但仍有部分市场需求未被满足。拜耳公司50mg的阿卡波糖(拜唐苹)是“4+7”带量采购药品,目前采购价为5.42元/盒,每片价格0.18元,与市场价相比低近90%。云南省卫健委此前接受媒体采访时表示,“拜唐苹因质优价廉,相比市场其它品牌降糖药具有更高性价比,或因此使该药短期内出现多地供不应求的情况。”
因此,一方面以拜耳为代表的中选企业通过协调货源的方式,保证医疗机构的用药需求;另一方面,云南省医保局为解决保障临床用药的需求,采用增加补充供应企业的方法,以保证药品供应。这一点,从云南省药品集中采购平台发布的相关通告的第五条也发现有相关说明,“医疗机构在完成中选企业采购任务量的前提下,剩余的用量可在补充供应企业名单中选择企业供应中选药品。”显然,公告并非针对拜唐苹未完成集采供货这一质疑。
由此看来,网络上的一些信息是对相关政策的过度解读:各省份根据各自情况出台相关政策政策,是在国家集采政策下执行的,最终目的是为了保障临床用药的需求,并非所猜测的中选产品供不上货了。
同时,E药经理人也从云南省医保局获悉,拜唐苹在云南省不存在断供一说,“实际供应量与拜耳提供的数字一致。”对于引入补充企业,相关工作人员表示,“不仅针对阿卡波糖,从第一批至第三批的集采中选药物都按照此方案续签。”
02跨国药企风向标
拜唐苹集采中标时至今日依然是国家集采的热门话题和经典案例。
拜耳的拜唐苹于2020年第二批国家集采中,报出0.1807元/片这一几乎出乎所有人意料的超低价格,直接导致了以阿卡波糖为核心产品的本土药企华东医药的出局;同时利用“企业报价不得超过最低报价1.8倍”的“熔断”规则淘汰了另外一位本土竞争对手北京福元。
此后,作为原研药集采低价中标的高光产品,拜唐苹集采后的供应情况一直为人所关注。虽然拜耳在2020年财报中表示,“畅销药物拜唐苹进入第二轮集采后,对公司业绩产生了消极影响。亚太地区全年收入为68亿美元,同比下降6.3%。”但作为一款经典的糖尿病患者常用的口服降糖药,拜唐苹在中国上市时间已超过25年。赢得集采市场对于拜耳来说,意义无疑是举足轻重的。
对于一个已经有了多年市场积淀、已经形成良好的医生与患者口碑、能够贡献稳定现金流的大品种来说,如果单纯的因为不愿意在单价上进行让利从而失去大量市场,从商业的角度考量也显然不是一个好的打算。更何况从响应政策号召的角度来说,拜耳也一直体现的比较支持。因此做出这样的战略决策,虽然超出行业意外,但似乎也在情理之中。
据拜耳方面透露,拜唐苹在所有中选省份中,均已完成3倍约定采购量的供应任务,远超合同量的规定数值,同时在合同期内也将持续保障拜唐苹中选省份的医疗机构持续供应。“只要是在国家带量采购约定合同期内,拜耳都会严格遵守合同要求,这是对国家政策的支持,对契约精神的尊重,也是对于使用拜唐苹患者负责。”拜耳强调。
开展国家带量采购的目的是不仅要让患者用得上药、用得起药,还要让患者用得上有质量和疗效保证的好药。原研外企从观望到降价积极参与集采,这在原研药企在国内政策环境洗礼下的积极布局,是对国家政策的支持。
从过往几次集采落地情况来看,原研药企都在发挥产品的原研优势,保证药品供应。在保供应的基础上,还有像拜耳这样的老牌药企,克服供应上的困难,根据中选省份的患者需求,追加市场供应,超协议量数倍完成带采指标,同样值得尊重。