原标题:今年,化妆品抽检这些变化需注意
今年上半年,在新旧法规交替之际,药监局针对化妆品企业抽检情况也随之变化,青眼注意到,黑榜企业也出现了洗牌,有企业首次登榜,也有企业已经被吊销生产许可,更有甚者企业已注销。
染发类产品占比下降,但仍是主要问题
据青眼不完全统计,今年上半年国家局和地方累计通报了37次化妆品抽检公告,涉及不合格产品共183批次,其中包含10批次假冒产品。
对比青眼此前梳理的2020年国家药监局通告的207次不合格化妆品,2021年上半年不合格化妆品的产品类别占比、不合格原因均出现了一定的变化。
从产品类别来看,在2021年上半年度不合格产品中,发用类产品仍是重灾区,共计抽检出99批次不合格产品,占比达54.1%,相比2020年高达78.26%的占比有了超20%的下降幅度,但仍超过一半占比。而今年通报的发用品不合格原因,主要集中在实际成分与标识配方不符合;检出批件及标签未标识的染发剂成分等。
其次,面膜类产品不合格占比提升了一倍,由6.3%上升至12.6%,主要不合格理由集中在微生物超标以及检出禁用物质。
此外,祛斑/祛痘类产品占不合格产品批次的9.8%,相比2020年占比也有5.5%的增加,这类产品主要不合格理由为添加超标、检出禁限用物质等。
从不合格项目来看,在183批次不合格化妆品中,标签标识问题是抽检不合格的最主要原因,但占比相比2020年的80.7%下降到55.2%,这与发用类不合格产品占比下降有着一定关系。
同时,在2020年抽检工作中,微生物超标为抽检不合格的第二问题项目,占比达11.59%,今年上半年这一数据下降为8.7%。
值得注意的是,“检出禁用物质”问题超过了“微生物超标”,一跃成为第二大不合格项目,共计有30批次化妆品检出禁用物质,占比达16.4%。其中,仅广东省就检出25批次添加禁用物质产品,包括5批次婴幼儿护肤类产品、12批次祛痘/祛斑产品、6批次面膜类产品和2批次普通护肤类产品。在护肤类产品中,主要添加的违禁成分是地索奈德、倍他米松等激素类;婴幼儿产品则主要是苯海拉明、咪康唑。
除以上问题外,添加超标、防腐剂等存在问题同样也是不合格产品里的“顽疾”。
婴童护肤企业屡上榜
从企业层面来看,青眼发现,多数企业产品被通报次数集中在1-2次,被通报3次以及3次以上的企业有10个。
其中,由江苏美爱斯化妆品股份有限公司生产的施华蔻怡然染发霜被通报11次,次数最多,主要问题为检出批件配方及标签未标识的染发剂2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐等。
其次便是由广州腾跃生物科技有限公司生产的诺必行、婴宝、金银花蕾婴童护肤品,共计6批次产品因添加禁用物质被通报,占据了不合格婴童护肤品的半壁江山。目前广州腾跃已因违法添加禁用物质被吊销化妆品生产许可证,而这也是药监局开出的全国首例化妆品质量安全负责人罚单。
值得一提的是,此前青眼统计,2020年全年国家药监局被通报的问题产品超过5批次的企业共有12家,生产发用类产品企业11家,祛痘类1家。对比今年上半年“黑榜”,婴童护肤品生产企业首次出现在榜单中便一跃成为第二大问题企业。
上述如红鑫龙、浩鑫、Danisi达尼丝、海露、妆典一直便是药监局“黑榜”常客。但2020年被通报次数、不合格产品批次最多(被通报4次,16批次产品不合格)的广州景红达公司,在2021年上半年药监局的抽检工作中,仅一批次烫发液因标签标识问题被通报。今年上半年,化妆品抽检则是汉高集团旗下,由江苏美爱斯代工的施华蔻染发产品登顶“黑榜”榜首。
此外,青眼注意到,在2020年10月,江苏爱美斯曾因飞检问题被要求限期整改。据飞行检查通报显示,该企业主要问题为微生物检验方法错误、半成品未按照标准进行检验、批生产记录与工艺要求不符等问题。
不只是景红达与美爱斯“榜首”的更迭,对比2018年-2021年上半年化妆品抽检黑榜排行,名单洗牌速度也随着监管趋严而加快。
2020年前,药监局针对黑榜“常客”如广州邦妮、广州汉典、广州浩鑫等的处罚主要是停产整改;2021年后,除广州腾跃外,已有包括广州瑞虎精细化工、广州汉雅、广州迪美、广州市歌雅等企业注销化妆品生产许可证,2020年黑榜排名第二的广州三琦美容美发有限公司(10批次不合格产品被通报)同样被勒令限期整改。
今年上半年,药监局抽检正处于新旧法规交替之际,一批化妆品企业或被吊销/主动注销化妆品生产许可证、或是被勒令整改,无疑也将给今年以来登上药监局黑榜的企业敲响“警钟”,合规生产、经营,不触红线,才是正道。
新条例后,抽检不合格批次骤减
事实上,在今年上半年通报的化妆品抽检批次多数为各地药监局于2020年进行的抽检工作,因此针对产品抽检标准仍依据旧规《化妆品卫生监督条例》施行。
不过,截止目前,共有广东、湖北、吉林、福建四个省市依据新条例进行市场抽检,并通报了9批次不合格化妆品(淳朵产品抽检通报时间为7月6号)。
值得注意的是,在对比新条例实施前后的抽检结果后,青眼发现,今年以来抽检的不合格产品相比去年有大幅度的下降。典型如广东省,今年上半年,广东省药监局共发布了6期化妆品抽检信息通通告,其中4期为2020年抽检工作,2期为2021年。在第1-4期信息通告中,不合格化妆品产品批次占比在2.68%-6.59%之间,而第5、6期在2021年进行抽检工作的通告中,这一数值锐减到0.41%-0.93%。
可以看到,自新条例实施后,企业在化妆品生产过程中对产品质量安全的重视和把控有了大幅度提升。
而无论是自去年以来婴童护肤品市场乱象频发到该品类成为了药监局重点抽检对象,还是新条例实施后的不合格产品骤减。根据今年上半年国家以及各省药监局针对化妆品抽检工作的数据,不难看出企业正在政策下规范生产、进行市场的良性竞争,政府部门同样在监管上做出了与时俱进的调整。
未来,中国化妆品市场也将在双方的互相促进下往更好的方向发展。