昨天，临床阶段的生物技术公司Cortexyme(纳斯达克股票代码：CRTX)的股价下跌了 76%。在该公司宣布实验性阿尔茨海默病疗法 atuzaginstat 错过了其 2/3 期 GAIN 试验的共同主要终点后，该制药商的股价暴跌。Atuzaginstat 是一种阻止牙龈卟啉单胞菌分泌酶的实验药物，是该公司在不久的将来成为创收生物制药公司的最佳机会。因此，股东周三下午的大规模撤离可能是有道理的。
然而，在令人失望的临床试验消息之后大幅下跌的生物技术公司对于逢低买入的人来说可能是天堂般的甘露。举一个例子，自从卡博替尼作为转移性去势抵抗性前列腺癌的潜在治疗方法出现毁灭性的临床失败以来，Exelixis(纳斯达克股票代码：EXEL)的股价现已上涨了十倍。尽管花了将近整整两年的时间，但在这种完全相同的药物在肾癌和肝癌的关键试验中达到目标后，Exelixis 的股票最终重新站稳了脚跟。
Cortexyme 的股票能否成为下一个为承受风险的投资者带来惊人收益的生物技术公司，还是股东应该永远认输?让我们深入挖掘以找出答案。
管理层认为股东应该保持信心
与来自百健(Biogen)和礼来(Eli Lilly) 等公司的各种破坏斑块的阿尔茨海默病药物不同，Cortexyme 的实验疗法试图以一种完全独特的方式解决这种破坏性的神经退行性疾病。
也就是说，atuzaginstat 旨在阻止已感染大脑的牙龈卟啉单胞菌释放牙龈蛋白酶。牙龈卟啉单胞菌是导致牙周炎等严重牙龈疾病的微生物之一。
这个新的假设在这个 2/3 期联合试验中完全失败。实际上，该药物未能改善轻度至中度疾病患者的认知功能或一个人在没有帮助的情况下完成日常任务的能力，例如在没有帮助的情况下进食。
不过，这家生物技术公司的智囊团与这些试验结果略有不同。具体而言，该制药商的管理层提请注意该药物似乎可以将牙龈卟啉单胞菌检测呈阳性和接受更高剂量 atuzaginstat 的患者的认知能力下降健康 57% 的能力。
现在，这些患者在研究的第二个主要终点(包括重要的日常生活活动)方面没有表现出任何改善。此外，该药物表现出关键肝酶的剂量依赖性增加。Cortexyme 的管理团队淡化了对这些升高的肝酶读数的担忧。但美国食品和药物管理局 (FDA) 的监管机构通常非常重视潜在肝损伤的迹象。
尽管有这些不幸的试验结果，但 Cortexyme 的领导层似乎有意推进该药物的阿尔茨海默氏症临床计划。这在这个领域并不罕见。百健 (Biogen) 和礼来 (Eli Lilly) 都在有问题的试验结果后复活了他们的顶级阿尔茨海默氏症药物。事实上，Biogen 在今年早些时候获得了 FDA 的 Aduhelm 批准。礼来(Eli Lilly)最近获得了该机构对其早期阿尔茨海默病候选药物 donanemab 的加速审查。
Cortexyme 的股票值得买入吗?
如今，FDA 对阿尔茨海默氏症候选药物的监管程序显然没有遵循标准操作程序。显示严重安全信号或错过关键主要终点的药物，甚至很少被 FDA 审查。然而，百健 (Biogen) 和礼来 (Eli Lilly) 都能够说服该机构研究他们的混合袋阿尔茨海默氏症药物。就 Cortexyme 而言，它可以为 atuzaginstat 运行相同的游戏。因此，如果您对风险非常满意，那么在昨天的大幅下跌之后，确实值得在这个饱受打击的生物技术公司中开一个小头寸。
