AvadelPharmaceuticals的股价(AVDL25.89%)在美国东部时间周二上午11:09飙升33.5%。在该公司今天早些时候就其股票周一的波动发表声明后,股价出现了大幅上涨,这导致了暂时的交易暂停。
Avadel首席执行官GregDivis表示:“公司不知道任何新信息,包括正在进行的FT218NDA[新药申请]审查,这导致了昨天的股价波动和短暂的交易暂停。”他补充说:“我们正在推进我们的发射准备工作,并期待为嗜睡症患者提供这种重要的治疗方法。”
Avadel的股价周一下跌了36%。该公司昨天唯一的消息是发布了正在进行的开放标签恢复临床研究的患者问卷结果,该研究评估了FT218治疗发作性睡病的长期安全性和耐受性。
在这些中期业绩中确实没有任何东西会导致生物技术股暴跌。实际上,直到下午晚些时候才出现抛售,而Avadel的问卷调查结果是在周一早上公布的。
根据Divis的公开声明,关于美国食品和药物管理局(FDA)可能对FT218做出负面决定的谣言似乎导致Avadel的股价周一下跌。然而,该公司今天的澄清评论让投资者放心。
FDA最初将PDUFA日期定为2021年10月15日,以完成对FT218的审查。然而,该机构去年10月告诉Avadel,它不会在最后期限之前完成。FDA对该药物的监管文件的审查仍在进行中。
Avadel在3月份的第四季度更新中表示,FDA继续“没有悬而未决的问题或信息请求,目前不需要任何额外的数据。”该公司及其股东目前仍在等待游戏。