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药物:多地加入药品“拆零”队伍,阿兹夫定类新冠口服药或迎需求高峰

时间:2022-12-23 09:46:09 | 来源:

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12月21日,湖北省药品监督管理局发布《关于鼓励解热镇痛药拆零销售的通知》,其中提到,结合近期疫情特点,经研究决定鼓励全省药品零售企业实行解热镇痛药拆零限量销售。

在此之前,湖南、浙江、江苏、山东及江西等多地也纷纷发布通知,加入了药品“拆零”队伍,以保障群众用药需求,严防个人盲目囤药、避免药品浪费等。

事实上,就用药而言,抗病毒治疗最好选择在病毒感染的初期,越早效果越显著。对于阳性患者而言,早期清除病毒,可尽量减少病毒感染引起带器官损伤,防止并发症的出现,从而实现尽快康复。

因此,提前备药无可厚非,但在此期间,对症下药才是关键所在。随着生产生活逐步恢复常态化,如遇感染,如何正确选择药品、科学用药,保护好自己和家人的健康,已成为人们关注的焦点。

拒绝盲目囤药,多地开启“分流”、“拆零”以保供

“前段时间在网上搜了不少新冠药物储备攻略,然后花了大几百块钱采购了各种退烧、止咳、化痰和增强抵抗力的药物,现在药倒是不少,虽然没感染,但还是很焦虑,怕准备不足。”湖南市民杨女士向蓝鲸财经记者如是说。

日前,随着疫情管控的逐步放开,国内生产生活秩序也正迎来恢复。不过,常态化过渡期间,人们身边“阳性”患者增多,出于预防和治疗的考虑,全国各地掀起了一波“囤药潮”,而“一药难求”也成为了此前药品供需市场的写实。

据平安健康数据,12月5日-8日,包括止咳、退热、抗生素、抗病毒药物在内的“四类药品”销售同比11月增长22倍;用户购买TOP5的药品为:连花清瘟、布洛芬缓释胶囊、感冒灵颗粒、蜜炼川贝枇杷膏、复方氨酚烷胺片。其中,连花清瘟胶囊/颗粒销售较此前增长130倍。

对此,来自广东的贺女士无奈表示,身边囤药的人太多,导致多个购药渠道供给告急,自己感染后别说药了,连体温计都买不到。

事实上,诸如贺女士此类的现象并不少。业内专家指出,目前新冠病毒感染后,大部分表现为轻型或无症状,可自行居家治疗。但对于老年人、有基础性疾病及免疫力低下的特殊群体,由于自身免疫保护不足,其感染往往导致重症甚至死亡的风险。因此,需要更合理的分配医疗资源,让需求更迫切的老年患者或危重症患者得到及时救治。

12月15日,国家卫健委提出,加强基层医疗卫生机构发热门诊设置,发挥好基层医疗第一道防线作用。其强调,奥密克戎感染者大多症状轻微,不需要专门跑到医院救治,基层卫生机构对其进行有效救治,可以省去其到大医院扎堆的麻烦,发挥“分流”作用。此外,全国多地也陆续推行了药品拆零限量销售。

而针对线上问诊层面,此前国务院联防联控小组还发布了《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,明确医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方,鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。

在此背景下,市民的就医购药情况将逐渐改善。不过,北京市民钟先生却开始思考:“虽然自己已经‘阳康’,但难保不会二次感染,要不趁此机会提前囤一些?”

“不过,真的需要这么多药么?”钟先生也表达了自己的顾虑。

对此,上海市健康科普专家库药学专家李志玲副主任药师提醒,盲目囤药不可取,合理用药是关键。她强调,家中备药须对症,但药物有有效期,无需囤药,买药前最好咨询医生或药师。“新冠也是自限性疾病,有症状或症状轻,对症处理即可。”

重视对症用药,阿兹夫定等药物可有效治疗但需遵医嘱

那么,感染新冠后,“阳性”患者应如何对症用药呢?

12月20日,在国务院联防联控新闻发布会上,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强提到,要对重症高风险人群进行早期干预,第九版诊疗方案推荐了几种抗病毒药物,包括单克隆抗体,奈玛特韦和阿兹夫定。

对于上述方案,南京大学医学院附属金陵医院施毅教授表示:“应用阿兹夫定等抗病毒药物是希望能对轻型和普通型患者有效治疗的同时,能减少其向重型发展的趋势,从而降低病死率,早期治疗达到更好的疗效,第九版诊疗方案推荐的抗病毒治疗药物如阿兹夫定等的效果是目前证据最为充分的。”

据王贵强介绍,奈玛特韦属于小分子抗病毒药,可以有效降低重症风险,适应症人群是轻型和普通型,使用时要特别注意药物之间的相互作用,比如有基础病的老年人如果正在用辛伐他汀、胺碘酮等药物,就不能使用奈玛特韦这类药。此外,单克隆抗体需要静脉给药,适用于在住院时间使用。

而后来补充的阿兹夫定,作为新上抗疫“战场”的官方认证药,自获批以来可谓是备受关注。不过,目前而言,市场对其了解有限,这也让不少人好奇,它为何能跻身新冠药品名单?究竟如何作用于新冠病毒?用药期间又有哪些注意事项?

据了解,阿兹夫定片是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物,也是一种广谱RNA病毒抑制剂,在新冠治疗过程中可以缩短病程,降低病毒水平,改善症状,也批准上市在新冠治疗中使用。

阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授介绍称:“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强且长效。相关实验表明,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用。新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,经临床试验证明,该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时,对于变异病毒也同样有效。”

通俗来讲,若将新冠病毒比喻一栋小房子,小房子需要钢筋水泥砌筑而成,而阿兹夫定就类似于连接钢筋水泥的原材料。本来建房子需要钢筋水泥砌筑上去,但由于阿兹夫定所扮演的原材料阻断后继连接,导致该房子无法向上砌筑而烂尾倒塌,病毒也就无法复制而死亡。

不过,王贵强强调,阿兹夫定也有一些注意事项,包括在妊娠期和哺乳期不宜使用,中重度肝肾功能损伤患者慎用。因此,该药品也需要在医生指导下使用。

对于阿兹夫定片的用法用量,据介绍,目前阿兹夫定片1 mg规格用于治疗成人普通型COVID-19患者。每次用药5mg,每日1次。阿兹夫定片应空腹服用,为确保给药剂量,应整片吞服,不可碾碎。

新冠口服药赛道成风口,百亿市场竞争激烈

事实上,阿兹夫定的高关注度很大程度上也源于其所处的口服新冠药赛道。据了解,相较于中和抗体等其他新冠疗法,小分子口服药具有用药便利,运输、储存方便,患者依存性高等优势。

西南证券曾预测,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。新冠口服药成为又一个风口,国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业也成为市场关注的对象。在此背景下,更多的新冠口服药正在加速进入市场的过程中。

据媒体报道,日前,先声药业、歌礼制药、君实生物等多家企业相继发布了新冠口服药研发进展,多款新冠口服药进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究。与此同时,相关概念股走强,截至12月21日收盘,众生药业涨停,广生堂涨8.88%,前沿生物涨超6%,长江健康、先声药业等跟涨。

而在国内,阿兹夫定即为首个拥有完全自主知识产权的新冠肺炎小分子口服药物,它的正式获批,进一步构筑了我国疫苗、中和抗体、小分子药物的综合防治系统。

业内人士指出,率先获批的阿兹夫定,有望提早布局各渠道,在新冠口服药的集体时间赛跑中,赢得更大空间。据了解,2022年7月,复星医药宣布已与河南真实生物科技有限公司达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。

这一合作在当前有了更大发挥。随着疫情防控的逐步优化放开,传染病专家张文宏不久前在华山医院疫情防控工作会议上表示:“本次疫情的高峰可能会在一个月内到来,要整体度过这次疫情,可能需要3-6个月时间。”而这期间,市场对于新冠治疗有效药物的需求更为迫切,相关药品的可及性要求也会更高。

因此,“肩负重任”的阿兹夫定也正加速线上线下渠道布局,全力以赴保障药品供应。记者获悉,目前阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,挂网价为270元/瓶,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

与此同时,阿兹夫定还开通了互联网医疗平台渠道,患者可以通过复星健康、微医、方舟健客等互联网医疗机构平台发热门诊,通过有相应资质医生在线问诊方式,上传核酸或抗原检测结果,并根据患者的自身状况,医生的判断符合抗病毒药物阿兹夫定的使用标准,给予患者处方。

可以预见,接下来,随着患者人数的增加,以阿兹夫定为代表的新冠治疗药物将迎来需求高峰。那么,药品产能究竟能否跟上?

无需过度担心。据报道,位于河南平顶山的国产新冠药品阿兹夫定生产基地,制药生产车间智能化生产线,开足马力,工人们24小时三班倒,加班加点生产。据悉,2022年5月该生产基地顺利通过GMP符合性检查,阿兹夫定生产线于2022年11月完成扩产,由每天7万瓶增加到每天30万瓶,可实现年产能30多亿片,有效保证供应。

与此同时,为保证药品质量,河南省药品监督管理局成立工作专班,派出了24小时驻场检查员,在推动企业扩能扩产的同时,严把质量关,保障人民群众用药安全。

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