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来源：36氪
2022年启动了柔性微纳电极在术外（中）脑电监测中的安全性与有效性临床试验。文｜海若镜
36氪获悉，脑机接口技术研发公司「阶梯医疗」近日完成数亿元A轮融资，由奥博资本、元禾原点联合领投。本轮融资将主要用于植入式脑机接口系统开发，及研发、注册、市场等方面团队的扩张。在此之前，阶梯医疗曾获得源来资本的数千万元天使轮融资。
基于在超柔性神经界面领域的积累，阶梯医疗于2021年8月由脑机接口、神经科学领域的数名科学家联合创立。36氪曾持续关注阶梯医疗，据了解，现阶段阶梯医疗的超柔性电极技术，已实现清醒猕猴在体长期埋植；针对多种神经系统疾病的临床科研试验也在推进中。
阶梯医疗聚焦植入式脑机接口系统的开发，将脑机接口的实现分为三个主要环节：一是最底层、待突破的技术难题，即研发高通量的超柔性神经电极；二是脑机接口技术和应用的“加速器”，即全系统开发，包括植入设备、信号采集及解码、智能终端等；三是进行大动物试验及临床研究。
首先，在神经电极开发方面，阶梯医疗采用超柔性电极设计方案：在材料本身柔性很难进一步降低的情况下，通过降低电极厚度，来降低弯曲应力。通过微纳加工工艺和材料科学，将电极做到细胞尺寸，即一根头发丝的1/300—1/200，形成高通量超柔性微纳电极系列。
除了电极尺寸降低带来的柔性，还需要后端电子系统，放大微弱的神经信号，把高带宽的信息实时传输出去。为解决这一问题，阶梯医疗研发了可埋植在皮下的无线微型植入体，尝试从应用角度，将超柔性电极的带宽提高到一个高水平，以更多、更实时地从大脑中采集有效信息，并实现精细化、高维度信息的解码和应用。
另外，为了安全、高效地将电极植入大脑皮层，在工具端，阶梯医疗研发了柔性电极植入手术机器人系统，命名为AUFEIS（德语意为：河流上的冰层），系列产品将分别适用于科研级和医疗级应用。
基于高通量超柔性微纳电极、微型植入体、及植入手术机器人等技术积累，阶梯医疗的超柔性神经电极技术已在多种类型动物中实现长期植入和稳定记录，完成高密度、大范围、高通量、长时间的稳定在体神经信号采集，在清醒动物体内埋植超过300天以上，仍能稳定采集脑电波信号。（相关实验结果已发表于Nature Biomedical Engineering (2022)）。同时将系统双向灵敏度提升至单个神经元级别，可以实现神经元分辨率的精细刺激调控。
在动物试验的基础上，阶梯医疗正推动多项研究者发起的临床试验落地。2022年，公司启动了柔性微纳电极在术外（中）脑电监测中的安全性与有效性临床试验。
具体到正在研发的医疗场景应用，其尝试将系统技术应用于：需要运动障碍修复的人群。通过脑机接口，让重度残疾人士能够感知外部信息世界，进而通过控制外界机械设备，实现和物理世界的重新连接。以及急需精细深脑刺激的患者，如帕金森、重度或难治性抑郁症、强迫症、毒品成瘾人群等，通过精细深脑刺激，精细调控大脑的不同神经元或核团，进而辅助神经及精神类疾病的状态调控。
阶梯医疗创始人在接受36氪采访时表示，脑机接口是类似于安卓开发者平台、Windows系统的平台型技术，基于技术平台和底层生态，能够让不同科研团队、临床研究机构应用植入式脑机接口的工具，逐步建立底层生态。“一个行业或生态的蓬勃发展，从来都不是靠一个团队就能实现的。除了上游技术平台积累，还需要下游应用端投入很多力量共同开发。阶梯医疗将以开放的态度与神经科学和脑机接口领域的专家、研究者、企业家及各类人才等合作，加速推进脑科学领域的研究突破。”
现阶段，阶梯医疗的科研级系列产品，包括超柔性微纳电极、便携式植入机器人系统等，已在多种动物实验中得到验证，可满足相关科研实验需求，现已上市销售。同时，36氪了解到，阶梯医疗正在招聘研发、注册、市场、销售等方向人才，欢迎专业人士投递简历至“[email protected]”。
投资人观点
奥博资本合伙人王国玮博士（Dr. David Wang）表示：脑科学作为未来数十年最重要的战略学科之一，势必会在基础科学有所突破的前提下带来巨大的转化机会，并首先在医学上造福广大神经系统相关疾病的患者。阶梯医疗建立在原创技术基础上，由科学家及企业家团队带领，推动技术前沿边界。期待阶梯医疗持续在科研产品和临床产品上快速推进，早日惠及全球科学家和患者。
元禾原点管理合伙人费建江表示：BCI是目前有效链接人脑和外部设备的桥梁，基于神经生物学，纳米材料，微电子，芯片制造等多学科底层技术，逐步突破高通量，信号解析，科学研究，难治性脑疾病等重大关键技术。BCI作为IT和BT结合的典型领域，是元禾原点近两年重点关注的方向。在超柔性电极、植入体和全系统开发上，阶梯医疗团队有多年的理论研究和实践积累，值得携手合作。
源来资本合伙人丁一涵表示：源来资本专注原始创新和前沿科技，持续投资和孵化有巨大潜力的创业公司。植入式脑机接口集合了新材料、半导体、机器人和脑科学等多项前沿技术，其颠覆性的战略价值已成为国际科学必争之地。我们很高兴从天使轮开始，陪伴阶梯医疗一路创立和成长，源来持续看好公司在脑机接口技术各环节的突破创新实力。
