原标题:国内首个选择性RET抑制剂获批上市 来源:央视新闻客户端
日前,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Ⅰ类创新药普拉替尼胶囊上市。
该品种用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗,其上市为患者提供了新的治疗选择。
该产品为海南药品临床真实世界数据应用试点首批试点品种之一,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获得的真实世界研究数据为其在中国晚期非小细胞肺癌人群中的疗效评价和安全性评估提供了辅助。
据悉,2020年,普拉替尼胶囊通过遴选,进入海南药品临床真实世界数据应用试点。此次普拉替尼胶囊获批,也标志着中国第一个选择性RET抑制剂的获批上市。(总台央视记者 魏安)
(编辑 胡月)