原标题:原材料被污染,南非宣布200万剂强生疫苗报废:产生重大负面影响
据今日俄罗斯电视台(RT)13日报道,南非卫生当局放弃了多达200万剂的强生杨森(Janssen)新冠疫苗,因为生产这些疫苗的材料是来自美国巴尔的摩的一家工厂,而该工厂遭遇了污染问题。
南非卫生部门证实,南非保健产品监管局(Sahpra)已决定不批准使用储存在格贝哈市(Gqeberha)一家工厂的数百万剂新冠疫苗,因为生产这些疫苗的材料受到巴尔的摩工厂污染事件的影响。
该机构在6月初已经暂停施打有问题疫苗,以等待美国食品和药物管理局(FDA)的安全报告。
南非代理卫生部长马莫罗科·库巴伊-恩古巴内(Mmamoloko Kubayi-Ngubane)周日表示:“根据FDA宣布的消息,我们在格贝哈工厂的这批疫苗受到了影响,我们在那里有200万剂疫苗。”她补充说,这些剂量尚未用于且不会用于南非人的疫苗接种。Sahpra的首席执行官博伊图米罗·塞梅特(Boitumelo Semete)也证实了这一点,他说,这些疫苗“不能向公众提供”。
塞梅特承认,强生公司的疫苗事件对南非的疫苗“推广战略”产生了重大的负面影响。据世卫组织的数据,在南非约5850万人口中,累计报告的新冠肺炎确诊病例约为170万例,死亡人数超过5.7万人,但截至6月9日,该国仅接种了18.3万剂疫苗。
今年早些时候,位于美国巴尔的摩的Emergent BioSolutions工厂受到了一系列卫生和污染问题的影响。早在今年4月,FDA就表达了一系列健康和安全方面的担忧,称该工厂的条件可能会危及疫苗的安全性。
报告的问题包括员工的个人卫生问题、培训不足以及未能在生产过程中保持清洁。此次调查是由早前的一起事件引发的,当时1500万剂强生公司新冠疫苗因“成分混淆事故”被毁坏。
上周,《纽约时报》援引匿名消息来源报道称,由于“可能受到污染”,FDA已下令强生公司销毁在巴尔的摩生产的6000万剂强生疫苗。然而,美国卫生监督机构批准了该工厂生产的另外两个批次的强生疫苗。
(编辑:ZLQ)